2015-05-26
863
| Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта. (I и II этапы ООД) | Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ | Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) |
| Рецепт № … Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № … от.................) –........................................... I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. II. Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных ингредиентов Вывод. Вывод. Препарат изготавливать …… Оформление основной этикетки ………… и предупредительных надписей …………....………………………………………………для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97. | Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № … _______________________ М общ = m тары = Доп. откл. = Подписи: Изготовил _____ Проверил ______ |
| Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД) | Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД) |
| Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий Растворы на вязких растворителях готовят в концентрации по …………………… Последовательность введения ингредиентов в данной прописи (обосновать) Рациональность нагревания и фильтрования в данной прописи (обосновать) Технология по стадиям ТС-1. Растворение ТС-2. Фильтрование ТС-3.Упаковка с укупоркой ТС-4.Оформление (маркировка) | Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – все............ЛВ растворены. Отдельные видимые частицы …………………………….. ТС-2 – ………… включений в растворе ……. ТС-3 – вместимость флакона ………………… массе ………………….., укупорка ………... ТС-4 – основная …….…………………… и предупредительные …………. соответствуют требованиям …….. Контроль изготовленного препарата. 1.Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……... Номера ………., ………….. и ……………….. соответствуют. Расчеты сделаны …………….., ППК выписан ……….. 2.Оформление Наклеена основная этикетка «……………..» с указанием ……………………………………… …………………………………………………... ………………………………………………….., предупредительные надписи ………………… ………………………………………………….., имеется ………………………… рецептурный номер – МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Флакон ……………………… прописанной массе; укупорка …………….: при переворачивании жидкость не ……………….. под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата ………………………… входящим ингредиентам. Препарат ………………, …………….., …………………. включений …….. 5. Физический контроль Отклонения в массе ……………. в норму допустимых отклонений (пр. № 305 – ±…….. %). Отклонения в массе составляют ………….. [……..; ……..] Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на ………., и квитанции ………………….. Имеется указание о способе ………………. и предупредительные надписи ………………………………………………….., отдельный …………………. номер. Вывод. |
Задание 2. Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов
Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.
Рецепт № Изготовлен (когда, кем)
Rp.:
1.Анализ документации
-правильность выбора и оформления рецептурного бланка;
- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);
- компоненты прописи совместимы;
- лекарственный препарат для наружного применения – дозы лекарственных веществ не проверяют;
- нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
- оформлена ОСР;
- правильно сделаны расчеты и оформлен ППК;
- на лицевой стороне ППК есть:
- номер рецепта,
- дата изготовления препарата,
- наименование компонентов на латинском языке и их количества,
- последовательность перечисления ингредиентов отражает технологию
- общий объем или масса препарата,
- подписи изготовившего и проверившего.
Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты
помечены «Д» (в верхней части ППК).
2.Оформление
- наклеена основная этикетка;
- на этикетке указаны:
- адреса, № аптеки,
- № рецепта по квитанционной книге,
- Ф.И.О. пациента,
- способ применения,
- дата (число, месяц, год),
- цена препарата;
- при необходимости наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим
свойствам компонентов прописи;
- имеется отдельный рецептурный номер;
- выписана сигнатура (при необходимости);
- надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
- препарат имеет красивый товарный вид.
3.Упаковка с укупоркой
- вместимость флакона соответствует прописанному объему (массе);
- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
- укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
- при наличии веществ списка «А» флакон обвязан и опечатан.
4.Органолептический контроль
- цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
- препарат однороден;
- препарат прозрачный или опалесцирует;
- механические примеси отсутствуют.
5.Физический контроль
- отклонения в объеме (массе) не превышают допустимых норм по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г.
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.
.
Задание 3. Решить обучающие задачи
