Раствор формальдегида

Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии

Фармакопейный анализ лекарственных веществ

Часть I

Методическое руководство к проведению лабораторно-практических работ по фармацевтической химии для студентов IV курса заочного отделения фармацевтического факультета

Нижний Новгород

Фармакопейный анализ лекарственных веществ Методическое руководство к проведению лабораторно-практических работ по фармацевтической химии разработано в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности «Фармация», утвержденном приказом №38 от 17 января 2011 г Министерством образования и науки Российской Федерации.

Руководство включает планы проведения и методики анализа фармацевтических субстанций и лекарственных форм на их основе, вопросы и задания для самостоятельной работы студента.

Составители:

ЗАНЯТИЕ 1

Анализ лекарственных веществ: производных альдегидов, лактонов ненасыщенных полиоксикарбоновых кислот и

Углеводов.

Цель работы. Освоить способы оценки качества лекарственных веществ: производных альдегидов, лактонов ненасыщенных полиоксикарбоновых кислот и углеводов.

Самостоятельная подготовка. Написать формулы, латинские и химические названия лекарственных веществ. Изучить физические и химические свойства, методы идентификации и количественного анализа указанных веществ, их фармакологическое действие, формы выпуска, применение. Условия хранения.

Объекты исследования. Раствор формальдегида (формалин), Кислота аскорбиновая, Глюкоза.

План занятия

1. Установка преподавателя о порядке проведения занятия.

2. Собеседование по теме занятия.

3. Самостоятельная работа студентов. Описание, растворимость, подлинность, испытание на чистоту, количественное определение.

4. Оформление протоколов и отчёт преподавателю о выполненной работе.

Самостоятельная работа студентов.

Раствор формальдегида

Solutio formaldehydi

Formalinum. Формалин

CH ₂O М. в. 30,03

Свойства. Прозрачная, бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях.

Раствор формальдегида содержит метиловый спирт, прибавляемый для стабилизации.

Испытание на подлинность. К 2 мл раствора нитрата серебра прибавляют 10 - 12 капель раствора аммиака и 2 - 3 капли препарата, нагревают на водяной бане до 50—60⁰С; при этом выделяется металлическое серебро в виде зеркала или серого осадка.

К раствору 0,02—0,03 г салициловой кислоты в 5 мл концентрированной серной кислоты прибавляют 2 капли препарата и нагревают; при этом появляется красное окрашивание.

Удельный вес 1,081—1,096.

Испытание на чистоту. 10 мл препарата титруют 0,1 н. раствором едкого натра до розового окрашивания (индикатор — фенолфталеин).

1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,0046 г муравьиной кислоты, содержание которой в препарате не должно превышать 0,2%.

20 мл препарата выпаривают на водяной бане досуха. Полученную белую массу сжигают и прокаливают. Остаток после прокаливания не должен быть более 0,005%.

Количественное определение. Около 1 г препарата (точная навеска) разбавляют водой в мерной колбе емкостью 100 мл до метки. К 5 мл этого раствора в колбе с притертой пробкой прибавляют 20 мл 0,1 н. раствора йода и 10 мл 1 н. раствора едкого натра, взбалтывают и оставляют в темном месте на 10 минут. Затем прибавляют 11 мл 1 н. раствора серной кислоты и выделившийся йод титруют 0,1 н. раствором тиосульфата натрия до обесцвечивания (индикатор - крахмал).

1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,001501 г формальдегида, которого в препарате должно быть не менее 36,0% и не более 40,0%

Примечание. Для приготовления водных растворов формалина можно применять формалин с содержанием формальдегида менее 36,0%, но с учетом фактического содержания формальдегида.

Хранение. В хорошо закупоренных склянках, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 9⁰С.

Примечание. Если в рецепте прописан раствор формалина иной концентрации, то при расчетах исходный препарат формалин - принимается за единицу (10,0%). Если же прописан раствор формальдегида (а не раствор формалина) той или иной концентрации, то при расчетах исходят из фактического содержания формальдегида в исходном препарате - формалине.