Теоретическое обоснование. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения – неводный раствор на летучем растворителе

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения – неводный раствор на летучем растворителе. В рецепте выписан этиловый спирт. В аптеку спирт поступил 95%, лекарственную форму будем готовить из 95% спирта.

Перед изготовлением лекарственной формы следует ознакомиться со свойствами лекарственных веществ.

Свойства веществ:

MentholumМентол – бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и перегоняется с водяным паром. При растирании препарата с равным количеством камфоры, хлоралгидрата, фенола, резорцина или тимола образуются жидкости. Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.

Novocainum Новокаин – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Anaesthesinum Анестезин – белый кристаллический порошок без запаха слабо горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах, разведённой соляной кислоте.

Spiritus aethylicusСпирт этиловый – прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78 ºС. Легко воспламеняется, горит синеватым светящимся бездымным пламенем. Смешивается во всех соотношениях с водой, хлороформом, эфиром, ацетоном, глицерином.

Все неводные растворы готовят сразу в отпускном флаконе. Сначала отвешивают сухие вещества, затем отмеривают растворитель требуемой концентрации. Если нет необходимой концентрации спирта, то спирт разводят в процессе изготовления лекарственной формы. Разведение спирта проводят в мерном цилиндре доведением очищенной водой до требуемого количества, так как имеет место контракция – то есть уменьшение объёма спиртового раствора при смешивании спирта и воды.

Заранее подбирают вспомогательный материал, флакон для отпуска тёмного стекла на 50,0 мл, полимерную пробку для герметичности и навинчива-

ющуюся пластмассовую крышку. В первую очередь дозируют в отпускной флакон (чистый, сухой) лекарственные вещества, затем растворитель. Спирт этиловый в смеси с другими веществами отмеривают по объёму. Фильтруют раствор только в крайнем случае через сухой фильтрующий материал (ватно-марлевый тампон), воронку в соответствии с указанием приказа № 308 от 1997 года следует при этом покрыть стеклянной пластинкой.

Растворение лекарственных веществ проводят во флаконе для отпуска. Нагревание как технологический приём повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении растворов на летучих растворителях применяют крайне редко, соблюдая меры предосторожности. В данном случае все вещества легко растворимы в спирте, поэтому нагревание не производят.

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой для герметичности и навинчивающейся пластмассовой крышкой. К отпуску флакон оформляют основной этикеткой «Наружное» с предупредительной надписью «Хранить в тёмном месте», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Беречь от огня».

Лекарственная форма не должна содержать механических включений и нерастворившихся частиц, раствор должен быть прозрачным и бесцветным и иметь запах, свойственный запаху входящих ингредиентов.

В рецепте не указана концентрация спирта. Данная лекарственная форма не относится к списку стандартных спиртовых растворов. В соответствии с приказом 308 от 1997 года используют 90% спирт.