2015-07-21
1897
МКС должен проводиться по методикам утвержденным соответствующим территориальным органом (облздрав, горздрав) при отсутствии таких методик допускается по разрешению главного метролога Облздрава или Горздрава проведение МКС по методикам КТС предусмотренного эксплуатационной документацией на аппарат с учетом санитарных правил и норм СанПиН 2.2.4/2 18.055 – 96
1) Средства измерения, применяемые при проведении МКС должны иметь действующие свидетельства о поверке или соответствующее клеймо о проведении поверки или МКС.
2) Оборудование, используемое при МКС, или поверке должно быть аттестовано в установленном порядке. Как правило, это оборудование должно иметь класс точности не менее 1.
3) Работники, проводящие МКС или поверку должны быть аттестованы в установленном порядке.
Типовая инструкция по метрологическому обслуживанию медицинской техники состоит из следующих разделов
1. Введение
2.Основные понятия и сокращения
3.Основные положения – в данном перечислены нормативные документы с учетом которых разработана инструкция, установлен перечень аппаратов, на которые распространяется данная инструкция, регламентируется объем метрологического обслуживания.
|
|
|
4.Порядок проведения МО – в данном разделе устанавливаются требования к медицинским учреждениям и учреждениям, проводящим метрологическое обслуживание.
5.Технически требования к проведению МКС
6.Требования безопасности
7.Оформление результатов МКС
8.Порядок оплаты метрологического обслуживания
Этапы КТС: - контроль и учет технического состояния - типовой перечень операций, основных видов КТС - техническое обслуживание - текущий ремонт
Территориальная базовая организация обязана:
3.1 Обеспечить качественное выполнение работ, предусмотренных графиком метрологического обслуживания медицинского учреждения;
3.2 Представлять медучреждениям график МО и согласовывать с ним контрольные дни проведения МО не менее чем за 10 дней до начала МО
3.3 Ставить на метрологический учет все заявляемые мед учережд ФТА
3.4 Создать при необходимости обменый фонд ВСИ для ФТА;
Медицинское учреждение обязано:
4.1 Ежегодно по состоянию на 01.01 Представлять ТБО сведенья о количестве и типах ФТА и сообщать об изменениях не позднее чем за 10 дней до срока проведения МО
4.2 Согласовывать с ТБО конкретную дату проведения МО соответствии с графиком.
4.3 Предоставлять работникам ТБО, проводящим МО место для хранения инструмента на время МО.
4.5 Организовать проведение подготовки к МО при этом ФТА должны быть очищены от загрязнений, продезинфицированы и приведены в работоспособное состояние. Работникам ТБО, проводящим МО ФТА должны быть предъявлены эксплуатационные документы на каждый ФТА и журнал ТО.
|
|
|
4.6 Назначить соответствующее лицо для оформления документов, подтверждающих проведение МО и обеспечить его присутствие в дни проведения МО.
Аппаратура, подлежащая обязательному метрологическому обслуживанию.
Приборы функциональной диагностики:
1. Приборы для измерения биопотенциалов органов (ЭКГ, ЭЭГ).
2. Приборы для измерения эл. импедансов органов кожного покрова тела (реографы)
3. Приборы для измерения светопропускания
4. Измерение акустических составляющих органов и сосудов (фонокардиографы)
5. Измерение интервалов времени и частоты функционирования органов (измерители ЧСС)
6. Измерение давления крови и биожидкостей в органах и сосудах (измерение АД прямым и косвенным методом, измерение давления ликвора и внутричерепного давления, внутриглазное)
7. Объемы и расходы жидкостей (Спирографы, волюметры, оксипирографы)
8. Масса тела, мышечная сила, работа (весы, динамометры, эргометры)
9. Линейные размеры частей тела
10. Радиус кривизны роговицы глаза (Кератометры)
11. Оптическая сила, вершинная рефракция (офтальмометры, офтальморефрактометры)
12. Параметры слухового анализатора (Аудиометры)
13. Состав и концентрация газов в выделяемом воздухе (газоанализаторы)
14. Содержание газов в крови и биожидкостях (измерители парциального давлен)
15. Уровень насыщения гемоглобина крови кислородом (оксигемометры, пульсоксиметры)
16. Температура тела и кожного покрова и внутренних структур.
