Состояния изделий медицинской техники по категориям отказов. Основные виды отказов медицинской техники, причины и последствия их возникновения

В соответствии с ГОСТ 27.002-89 выделяют следующие виды состояний:

Исправное состояние – Состояние объекта, при котором он соответствует всем требованиям нормативно-технической и (или) конструкторской (проектной) документации Неисправное состояние – Состояние объекта, при котором он не соответствует хотя бы одному из требований нормативно-технической и (или) конструкторской (проектной) документации. Работоспособное состояние – Состояние объекта, при котором значения всех параметров, характеризующих способность выполнять заданные функции, соответствуют требованиям нормативно-технической и (или) конструкторской (проектной) документации

Неработоспособное состояние – Состояние объекта, при котором значение хотя бы одного параметра, характеризующего способность выполнять заданные функции, не соответствует требованиям нормативно-технической и (или) конструкторской (проектной) документации. Для сложных объектов возможно деление их неработоспособных состояний. При этом из множества неработоспособных состояний выделяют частично неработоспособные состояния, при которых объект способен частично выполнять требуемые функции Предельное состояние – Состояние объекта, при котором его дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна, либо восстановление его работоспособного состояния невозможно или нецелесообразно.

Отказ – Событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния объекта.

Виды отказов: Ресурсный отказ – отказ, в результате которого объект достигает предельного состояния Независимый отказ – отказ, не обусловленный другими отказами Зависимый отказ – отказ, обусловленный другими отказами Внезапный отказ – отказ, характеризующийся скачкообразным изменением значений одного или нескольких параметров объекта Постепенный отказ – Отказ, возникающий в результате постепенного изменения значений одного или нескольких параметров объекта Сбой – Самоустраняющийся отказ или однократный отказ, устраняемый незначительным вмешательством оператора Перемежающийся отказ – Многократно возникающий самоустраняющийся отказ одного и того же характера

Явный отказ – Отказ, обнаруживаемый визуально ила штатными методами и средствами контроля и диагностирования при подготовке объекта к применению или в процессе его применения по назначению

Скрытый отказ – Отказ, не обнаруживаемый визуально или штатными методами и средствами контроля и диагностирования, но выявляемый

при проведении технического обслуживания или специальными методами диагностики

Конструктивный отказ – Отказ, возникший по причине, связанной с несовершенством или нарушением установленных правил и (или) норм проектирования и конструирования

Производственный отказ – Отказ, возникший по причине, связанной с несовершенством или нарушением установленного процесса изготовления или ремонта, выполняемого на ремонтном предприятии

Эксплуатационный отказ – Отказ, возникший по причине, связанной с нарушением установленных правил и (или) условий эксплуатации

Деградационный отказ – Отказ, обусловленный естественными процессами старения, изнашивания, коррозии и усталости при соблюдении всех установленных правил и (или) норм проектирования, изготовления в эксплуатации