Характер и процедура создания университетских комитетов по этике

Общепринятой практикой, хотя пока и не подкрепленной законодательно, в Ве­ликобритании является рассмотрение любого исследовательского проекта, пре­дусматривающего участие испытуе­мых-людей, комитетом по этике, задачей которого является охрана прав, безопас­ности и благополучия всех участников исследования (Department of Health, 1991) Существуют местные комитеты не- следовательской этики (МКИЭ), в число которых входят университетские комитеты по этике. Недавно созданы Объединенные комитеты исследовательской этики (ОКИЭ), рассматривающие предложения по проведению исследований и пределах географического расположения пяти или более МКИЭ (Department of Health, 1997b). МКИЭ не обладает властью требовать пересмотра программ, уже одобренных ОКИЭ, но может, если обстоятельства того требуют, наложить на программу вето.

Состав МКИЭ может меняться, одна ко при рассмотрении проектов психологических исследований он включает обычно психологов, по возможности представляющих другое направление и науке. Например, членами комитета мо гут быть представители клинической, возрастной, социальной и экспериментальной психологии. В комитет должен входить статистик, который может оценивать адекватность анализа данных же экспериментальных и обсервационных про грамм (Williamson et al., 2000). II. Mapчант из университета Лидса представил интересный отчет о первом годе сноси работы в МКИЭ (Marchant, 2003). Полезным является также участие юриста, который мог бы давать профессиональную консультацию по поводу гарантий безопасности экспериментаторов и прав испытуемых, равно как и о легальных по следствиях спорных предложений. Большое значение имеет участие и работе комитета непрофессионалом (лиц, не имеющих отношения к психологии), мнение которых может отражать взгляды потенциальных участников программы. Особенно приветствуется участие студентов, поскольку в университетах Великобритании они составляют наибольшие группы испытуемых. МКИЭ издают рекомендации для обращающихся (De­partment of Health, 1997a), так же как формы заявок в комитет по этике для тех, кто представляет свои исследователь­ские планы для этической оценки.

Вероятно, наиболее важными требо­ваниями к любой заявке являются следу­ющие:

(1) Ясное и точное описание предлага­емого исследовательского проекта. Оно должно быть сделано кратко, в общепонятных выражениях без жаргона и тех­нических терминов, так что его могли быть с легкостью понять не являющиеся экспертами члены МКИЭ.

(2) Указание на предполагаемую цен­ность исследования, а также необходимые научные обоснования. Если исследование проводилось ранее, необходимо обоснование необходимости его повтор­ного проведения. Следует заметить, что Датский национальный комитет по этике требует, чтобы обращающиеся за этиче­ской оценкой своего проекта представи­ли полный систематический обзор соответствующей литературы, прежде чем новое исследование будет одобрено (Goldbeck-Wood, 1998).

Хотя студенческие исследователь­ские проекты не всегда соответствуют научным стандартам, на которых обыч­но настаивают МКИЭ, они обладают важным образовательным значением и всегда выполняются под тщательным руководством. Задача руководителя - совместно со студентом составить заяв­ку для МКИЭ.

(М Описание характера и числа лиц (испытуемых), участвующих в исследо­вании, Число участников должно делать ожидаемые результаты статистически значимыми, и нужно применять соответ­ствующие процедуры проверки статисти­ческой достоверности. Впрочем, допус­тимы и качественные оценки, как, напри­мер, анализ протоколов интервью.

(4) Текст объявления, целью которого является привлечение добровольцев для участия в исследовании. Текст должен быть представлен на официальном блан­ке и давать полные сведения об экспери­ментаторах, а также информативное опи­сание исследования. Неприемлемы объ­явления типа: «Придите в комнату 448 и получите 10 фунтов и бесплатную выпив­ку за участие в эксперименте по выявле­нию влияния алкоголя на память». Впро­чем, скромное финансовое вознагражде­ние за отдаваемое испытуемыми на поль­зу науке время может быть предложено.

(5) Инструкция, которую участники должны прочесть перед участием в эксперименте. Инструкция должна просить о сотрудничестве по стороны испытуемо­го, а не требовать его. Обязательно дол­жны быть включены два пункта: (а) «Вы не обязаны принимать участие в исследо­вании, если этого не хотите; если решите принять участие, в любой момент можете от него отказаться без объяснений. Реше­ние о том, принять или нет участие в ис­следовании, никак не отразится на вашем лечении или процедурах» (последняя фраза добавляется только в тех случаях, когда испытуемыми являются пациенты,
а не здоровые участники); (б) «Все заявки на исследования с участием испытуе­мых-людей рассматриваются комитетом по этике до их начала. Данная заявка была одобрена... [название соответствующего комитета]».

(6) Расписка, подтверждающая со­гласие участника, составленная до на­чала эксперимента. Она должна вклю­чать ответы на шесть главных вопросов:

1. Прочли ли Вы инструкцию по данному исследованию? Да/Нет

2. Была ли Вам предоставлена возможность задать вопросы и обсудить данное исследование? Да/Нет

3. Получили ли Вы удовлетворитель­ные ответы на все свои вопросы? Да/Нет

4. Получили ли Вы достаточную ин­формацию относительно данного иссле­дования? Да/Нет

5. Понимаете ли Вы, что можете вый­ти из исследования в любое время, не приводя для этого никаких оснований без последствий для Вашего будущего лечения? Да/Нет (данный вопрос не зада­
ется здоровым испытуемым)

6. Согласны ли Вы на участие в иссле­довании? Да/Нет

Особенно уязвимые группы — малень­кие дети, лица пенсионного возраста, пенсионеры, страдающие поражениями головного мозга или психическими забо­леваниями - нуждаются в особенно за­ботливом и осмотрительном руководст­ве при заполнении бланка расписки. Для них должна быть подчеркнута доб­ровольность принятия решения об учас­тии в исследовании.

Таким образом, МКИЭ ожидают пред­ставления обдуманных и тщательно за­полненных расписок в согласии. Непол­ные или неправильно заполненные рас­писки возвращаются для уточнения.