Сведения о порядке и нарушениях проведения органами государственного контроля контрольных мероприятий

Наименование показателя	I полугодие 2014 г.	II полугодие 2014 г.
Количество заявлений, направленных в органы прокуратуры о согласовании проведения внеплановых выездных проверок
Количество заявлений, в согласовании которых было отказано	77 (25%)	214 (31%)
Количество проверок, результаты которых признаны недействительными		15 (0,08%)
Количество проверок, по результатам которых применены меры дисциплинарного, административного наказания к органам государственного контроля (надзора)		14 (0,07)

Анализ нормативных правовых актов, регламентирующих деятельность Росздравнадзора и его должностных лиц, устанавливающих обязательные требования, выявил следующие проблемы:

наличие дублирования полномочий Росздравнадзора и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, относящихся к государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности;

наличие ограничений в отношении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении контрольно-надзорной деятельности в сфере охраны здоровья граждан, влияющих на оперативное принятие мер по недопущению причинения вреда здоровью и жизни граждан;

отсутствие возможности применения мер административного воздействия на юридических лиц и должностных лиц, допустивших нарушения качества и безопасности медицинской деятельности.

Для изменения ситуации целесообразно обеспечить:

1) исключение дублирующих контрольно-надзорных функций и полномочий между Росздравнадзором и органами власти субъектов Российской Федерации по реализации полномочий, относящихся к государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности;

2) установление принципа «внезапности» проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

3) внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части усиления административной ответственности за нарушения.

Соблюдение органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья

По данному направлению Росздравнадзором проведена 5 561 проверка (в 1,87 раза больше чем в 2013 году).

Число внеплановых проверок составило 3822 (68,7 % от общего количества проведенных проверок), в том числе 84,3 % документарных проверок.

В 2014 году отсутствовали проверки, результаты которых были признаны недействительными.

В результате проверок в деятельности каждого второго проверенного учреждения выявлены нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья (2 517 нарушений в 2429 организациях), в том числе:

на охрану здоровья в части оказания гражданам доступной и качественной медицинской помощи – 1141 случай (в 20,5 % проведенных проверок);

на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства – 688 случаев (в 12,4 % проведенных проверок);

на медицинскую помощь – 285 случаев (в 5,1 % проведенных проверок);

на получение информации о состоянии здоровья – в 33 случаях (в 0,6 % проведенных проверок);

на получение информации о факторах, влияющих на здоровье, из них в медицинских организациях – 23 случая (в 0,4 % проведенных проверок);

на выбор врача и медицинской организации – 10 случаев (в 0,18 % проведенных проверок);

несоблюдение врачебной тайны – 6 случаев (в 0,1 % проведенных проверок).

Нарушения при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи выявлены в 331 случае (в 5,9 % проведенных проверок).

Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

В 2014 году по данному направлению Росздравнадзором проведены 6 890 проверок в отношении 5 994 юридических лиц.Число внеплановых проверок составило 4 347 (63,1 % от общего количества проверок).

Нарушения порядков оказания медицинской помощи выявлены в 4 914 случаях (71,3 % от общего количества проверок).

В структуре нарушений порядков оказания медицинской помощи преобладающее количество составили профили: акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, кардиология, наркология, неврология, офтальмология, оториноларингология, педиатрия, скорая медицинская помощь, стоматология взрослого населения, травматология и ортопедия, терапия, туберкулез, урология, хирургия, эндокринология.

Основными проблемами при исполнении медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи являлись:

нарушение стандартов оснащения медицинских организаций – 3 248 (в 47,1 % проведенных проверок);

нарушение требований к организации деятельности медицинской организации – 1 085 (в 15,7 % проведенных проверок);

несоблюдение рекомендуемых штатных нормативов – 581 (в 8,4 % проведенных проверок).

В результате всех проведенных проверок выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи, выданы предписания об устранении выявленных нарушений, приняты меры по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В 2014 году нарушения стандартов медицинской помощи выявлены в результате 922 проведенных проверок, в том числе по причине:

отсутствия диагностических методик, внесенных в стандарт медицинской помощи – 309 (в 4,5 % проведенных проверок);

нарушения в части обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания – 304 (в 4,4 % проведенных проверок);

необоснованного назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1 – 209 (в 3,0 % проведенных проверок);

отсутствия лечебных методик, внесенных в стандарт медицинской помощи – 53 (в 0,77 % проведенных проверок);

отсутствия лекарственных препаратов, внесенных в стандарт медицинской помощи, – 47 (в 0,68 % проведенных проверок).

По результатам проверок порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выдано 5 836 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлено 585 протоколов об административном правонарушении.

Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

По данному полномочию осуществлено 6 188 проверок (в 2013 г. – 5 667) в отношении 6 067 юридических лиц (в 2013 г. – 5 498).

По направлениям проверки распределились следующим образом:

соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз –
2 222 проверки (в 2013 г. – 2 738);

соблюдение порядков проведения медицинских осмотров – 2 419 проверок (в 2013 г. – 1751);

соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований – 1 547 проверок (в 2013 г. – 1 178).

По сравнению с 2013 годом в 2014 году в 1,3 раза уменьшилось количество проверок соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, однако в 1,2 раза возросло количество проверок соблюдения порядков медицинских освидетельствований и в 1,3 раза проверок соблюдения порядков медицинских осмотров.

Среди общего числа (4 328) нарушений в 1,5 раза уменьшилась доля нарушений порядков проведения медицинских экспертиз (с 51,8% от общего числа случаев в 2013 году до 33,8% в 2014 году). Вместе с тем, доли нарушений соблюдений порядков проведения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований увеличились в 1,5 раза: с 29,8% от общего числа случаев в 2013 году до 45,2% в 2014 году, и в 1,1 раза: с 18,4% от общего числа случаев в 2013 году до 21% в 2014 году, соответственно.

В 2014 году было осуществлено 2 222 проверки (в 2013 г. – 2 738 проверок) соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз.

Из общего числа проверок 838 проверок были внеплановыми, что составило 37,7% от общего количества проверок (в 2013 г. – 1 332 проверки, 48,6 % от общего количества проверок).

В 2014 году Росздравнадзором проведены проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз в отношении 2 135 юридических лиц (в 2013 г. – 2 602 юридических лица).

Анализ итогов контрольных мероприятий показал, что количество учреждений, в деятельности которых выявлены нарушения нормативных документов, регламентирующих порядок проведения медицинских экспертиз, уменьшилось почти в 2 раза: с 84,0 % (2 187 организаций) от числа проверенных организаций в 2013 году до 41,1 % (877) в 2014 году.

В 2014 году среди общего числа (1 460) нарушений в 2 раза уменьшилась доля нарушений порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией и в 1,1 раза – порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Нарушений порядка проведения военно-врачебной экспертизы стало меньше в 1,5 раза, а порядков медико-социальной экспертизы и экспертизы профпригодности в 1,3 раза. Однако увеличилась доля нарушений порядков проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз в 4 раза и в 2 раза соответственно.

В 2014 году по результатам проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка проведения медицинских экспертиз:

выдано 877 предписаний об устранении выявленных нарушений (в 2013 г. – 2 187 предписаний);

в связи с выявлением в ходе проверок осуществления медицинской деятельности без лицензии составлено и направлено в суд 136 протоколов об административном правонарушении (в 2013 г.– 191).

В 2014 году осуществлено 2 419 проверок соблюдения порядков проведения медицинских осмотров (в 2013 г. – 1 751).

Из общего числа проверок 467 проверок были внеплановые, что составило 19,3 % от общего количества проверок (в 2013 г. – 281 проверка, 16 % от общего количества проверок).

В ходе анализа итогов контрольных мероприятий установлено, что количество учреждений, в деятельности которых выявлены нарушения порядков проведения медицинских осмотров, увеличилось в 1,1 раза с 36,9 % (633 организации) от числа проверенных организаций в 2013 году до 39,3 % (941 организация) в 2014 году за счет медицинских организаций, находящихся в ведении субъекта Российской Федерации, частной системе здравоохранения, доля которых выросла в 1,1 и в 1,4 раза соответственно. Вместе с тем, увеличилось количество федеральных медицинских организаций, соблюдающих установленный порядок проведения медицинских экспертиз.

Результатом эффективности контрольно-надзорных мероприятий является уменьшение доли медицинских организаций, в деятельности которых выявлены нарушения нормативных документов, регламентирующих порядок проведения медицинских освидетельствований, с 30,5 % (353 организации) в 2013 году до 29,4 % (450 организаций) в 2014 году.

В 2014 году среди общего числа нарушений (913) в 5 раз уменьшилась доля нарушений порядка проведения психиатрического освидетельствования и в 1,2 раза порядков проведения медицинского освидетельствования на право владения оружием и медицинского освидетельствования на состояние опьянения. Тем не менее, доля медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, являющихся основанием для отказа в выдаче разрешения на временное проживание или виде на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, выросла в 5 раз, медицинского освидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители – в 2,5 раза, медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции – в 1,7 раза, а на наличие противопоказаний к управлению транспортными средствами – в 1,2 раза.

Результатом эффективности контрольно-надзорных мероприятий является уменьшение доли почти всех видов нарушений. Основной проблемой проверенных организаций стали нарушения по наличию оборудования и помещений при проведении медицинского освидетельствования, доля которых выросла почти в 2 раза.

Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации

По данному направлению в 2014 году Росздравнадзором проведено 1 536 проверок соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками профессиональных ограничений, что в 1,6 раза больше, чем в 2013 году (931). Число внеплановых проверок составило 6,6 % от общего количества проверок.

Проверки, проведенные с нарушением требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам, их осуществлявшим, применены меры дисциплинарного и административного наказания, отсутствовали.

По сравнению с 2013 годом в 2014 году:

в 2,4 раза увеличилось число выявленных нарушений предоставления руководителями медицинских и аптечных учреждений информации медицинским работникам, фармацевтическим работникам, компаниям, представителям компаний и гражданам об установленных запретах и ограничениях при осуществлении профессиональной деятельности;

в 3 раза увеличилось число выявленных нарушений оформления рецептов, осуществления назначений на бланках (рецептурных бланках), содержащих информацию рекламного характера, а также наличие в помещениях таких бланков.

Организация и осуществление ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

В 2014 году территориальными органами Росздравнадзора проведена 1 проверка организации и осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральных органов исполнительной власти и 179 проверок органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, из них 70 внеплановых проверок проводилось на основании обращений граждан, содержащих сведения о причинении вреда и возникновении угрозы жизни и здоровью.

Число нарушений, выявленных в органах исполнительной власти субъектов Российской Федерации в 2014 году, составило 295.

В 2014 году центральным аппаратом Росздравнадзора в рамках выездных комплексных проверок проведено 13 проверок организации и осуществления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных им органах и организациях: 11 плановых проверок и 2 внеплановых проверки.

В ряде субъектов Российской Федерации структура органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья, положения о структурных подразделениях, должностные регламенты специалистов не соответствуют требованиям, установленным Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Функция организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности не возложена на конкретные структурные подразделения, не внесена в должностные регламенты специалистов (республики Дагестан, Ингушетия и Белгородская, Псковская области).

Несоблюдение установленного порядка проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено в 61,5 % (8 из 13 проверенных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации).

В 54 % проверенных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации мероприятия по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных им органах и организациях не были запланированы, не были включены в планы работы на 2014 год (республики Дагестан, Ингушетия, Чеченская; Белгородская, Калининградская и Псковская области; Еврейская автономная область).

Отсутствие проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности, отмечено в органах исполнительной власти Республики Карелия и Псковской области.

Несоблюдение порядка оформления результатов ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено почти в половине проверенных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В 2014 году территориальными органами Росздравнадзора проведено 2 870 проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении 2 716 юридических лиц.

Проведено 1 308 внеплановых проверок, что составило 45,5 % от общего количества проверок, в том числе в 455 случаях (34,4 % от числа всех внеплановых проверок) основанием для проведения внеплановых проверок послужило поступление обращений граждан, а также информации от органов государственной власти, средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, либо причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В результате проведенных проверок осуществляющих медицинскую деятельность организациях и индивидуальных предпринимателей в 1604 случаях были выявлены нарушения (табл.1.11).

Таблица 1.11