2015-08-21
1522
Аппаратурная схема. (жирным)
1стадия. Отвешивание сырья (весы товарные)
2 стадия. Экстракция (экстрактор)
3 стадия. Очистка фильтрование на нутч-фильтре
4 стадия. Выпаривание трубчатый вакуум-выпарной аппарат, поверхностный противоточный конденсатор (трубчатый или змеевиковый), 2 сборника (конденсата для периодической разгрузки), ресивер, насос.
6 стадия. Упаковка, укупорка, маркировка. На конвеере.
Аппаратурная схема. (жирным)
1стадия. Отвешивание сырья (весы товарные)
2 стадия. Экстракция (экстрактор)
3 стадия. Очистка фильтрование на нутч-фильтре
4 стадия. Выпаривание трубчатый вакуум-выпарной аппарат, поверхностный противоточный конденсатор (трубчатый или змеевиковый), 2 сборника (конденсата для периодической разгрузки), ресивер, насос.
6 стадия. Упаковка, укупорка, маркировка. На конвеере.
А) Выпарные установки отличаются конструкцией вакуум-выпарных аппаратов (шаровые, трубчатые) и типами конденсаторов (смешения, поверхностные). Установка состоит из шарового вакуум-выпарного аппарата (1) с паровой рубашкой. Выпариваемый раствор воспринимает тепло греющего пара, кипит, вторичный пар и инертные газы (обычно воздух) освобождаются от брызг жидкости в верхней части аппарата отбойниками и по хоботу поступают в поверх противоток конденсатор (2) (трубчатый или змеевиковый), Вторичный пар (ценный экстрагент, н.п. этанол) конденсируется и охлаждается, а неконденсирующиеся газы отсасываются насосом (5). Конденсат собирается в сборник (3).Между сборниками и вакуумным насосом устанавливается ресивер (4) — промежуточная емкость для предохранения вакуумного насоса от попадания в него жидкости из сборника, а также для смягчения толчков и изменения вакуума при каждом ходе поршня насоса. В шаровых вакуум-выпарных аппаратах свободная циркуляция упариваемой жидкости небольшая, возможен перегрев. Аппараты громоздки и малопроизводительны.
Б) При выпаривании дейстующие вещества остаются на стенках выпарного аппарата, и может произойти их разрушение, кроме того, выпарные аппараты требуют много энергии, и производят шум и вибрации. С целью сохранения действующих веществ выпаривание с кипением жидкости осущ-т в установках, в кот образующийся вторичный пар над жидкостью постоянно удаляется из рабочей части аппарата (кипятильника), что создает разрежение (вакуум) и низкую температуру кипения (40—55°С). Современные аппараты меньше подвержены таким проблемам (циркуляционный вакуум-выпарной аппарат Симакс.)
В) Роторный прямоточный аппарат: может работать в вакууме и под давлением, вытяжка подается в полость распределительного кольца.стекает в виде струек, которые образуют пленку, которую собирают вращающиеся скребки.
Циркуляционный вакуум-выпарной аппарат. может работать в вакууме и под давлением. В колбу-приемник затягивает вытяжку до уровня края спиралей, в калорифере греющий пар. вытяжка закипает и испаряется, сконденсированные пары собираются в колбе-приемнике и отводятся церез штуцер. Высокоэффективный аппарат
3. Спиртозавод отпустил 60 л безводного этанола в виде раствора крепостью 90%. Какой вес имеет отпущенный этанол? Какой объем он занимает при температуре 25 С?
Vабс=m*M№6
m= 60\M=xxx
Vабс=Vр-ра*M№5
Vр-ра=60\M№5=yyy при 25С
№12. 1. Предложите технологическую схему процесса получения таблеток, покрытых оболочкой методом дражирования следующего состава: диазолин 0,05, молочный сахар, крахмал, МКЦ, мука, магния карбонат основной, стеарат магния.
Технологич. Схема.
Подготовка помещения, оборудования, персонала
Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток
Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ(отвешивание, измельчение, просеивание)
Гранулирование(овлажнение или сушка гранулята)
Опудривание гранулята
Анализ гранулята(состав, насыпная плотность, сыпучесть, прессуемость)
Прессование
Покрытие оболочкой методом дражирования(в обдукторах)(стадии обволакивания, наслаивания, сглаживания, глянцевания)
Оценка качества
Упаковка, маркировка
.
Гранулирование. Либо влажное либо сухое либо без грануляции. Влажное: смесь увлажняют гранулирующей жидкостью и протирают через гранулятор или перфорированные пластины. Гранулы высушивают до оптимальной влажности и повторно протирают через пластины с размером отверстий 1-2 мм. (Сухое: из смеси под большим давлением прессуют брикеты, которые затем измельчают. Образовавшийся крупный порошок просеивают для получения фракции с требуемым размером частиц.
Опудривание гранулята. Операции осуществляется свободным нанесением тонкоизмельчённых веществ на поверхность гранул. Путём опудривания в таблетируемую массу вводят вспомогательные вещества и/или ЛВ. Проводят в смесителях (если гранулирование в псевдоожиженном слое, то грануляция и опудривание совмещаются (см. выше).
Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.
Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток. РТМ.
Покрытие оболочкой методом дражирвоания. Наращивание осуществляется в дражировочных котлах – обдукторах.
Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, распадаемость, растворение.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Молочный сахар – наполнитель (разбавитель), т.к. ЛВ мало (менее 0,05 г).
Крахмал – наполнителем (так как масса ЛВ меньше 0,05); разрыхлитель, улучшающий смачиваемость таблетки и способствующий образованию в ней гидрофильных пор, т.е. уменьшает время распадаемости; крахмальный клейстер – связывающее вещество.
Стеарат кальция - скользяще вещество (смазывающее и препятствующее прилипанию) – способствует облегчённому выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях; противоприлипающее предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание частичек друг с другом; снимают электростатический заряд с частичек гранулята, что улучшает их сыпучесть.
МКЦ – разрыхлитель; способствует набуханию и разрыву таблетки.
Мука - в смеси с сахарным сиропом применятся в тестовке.
Магния карбонат основной – для грунтовки, создаёт шероховатую поверхность.
Б) Укажите возможные недостатки указанного типа оболочек и способы их устранения.
в процессе хранения в результате окислительных процессов и энзиматического расщепления белковых веществ в муке образуются свободные органические кислоты с выделением газообразных веществ, что ведет к прогорканию. Мука, входящая в состав покрытия, ухудшает его физико-механические свойства и часто ведет к растрескиванию покрытия.
Сахарно-мучное тесто, применяемое при дражировании, по своей консистенции негомогенно, и покрытие, получаемое на его основе, не имеет ровной однородной поверхности. Мучное тесто затрудняет возможность механизировать и автоматизировать процесс. Кроме того, сахарно-мучное дражирование характеризуется трудоемкостью и длительностью.
суспензионный метод дражирования.
Состав суспензии, %
Сахар 58,00
Вода 24,85
Поливинилпирролидон 0,75
Аэросил 1,00
Магния карбонат основной 13,40
Титана двуокись 2,00
Сочетание сахара и воды представляет собой 70% сахарный сироп, являющийся носителем суспензии.
В растворе молекулы ПВП, присоединяясь друг к другу, образуют пространственную сетку. Молекулы сахара, растворенные в воде, оказываются заключенными в ячейки сетки.
В процессе сушки обрабатываемых таблеток вода, находящаяся в отдельных ячейках сетки, удаляется. Оставшийся в ячейках сетки сахар, кристаллизуясь, не имеет возможности соединяться в агломераты. Образуются мелкодисперсные кристаллы, обладающие меньшей хрупкостью и большей пластиностью.
Аэросил (аморфная двуокись кремния), применяемый в суспензии, является ее стабилизатором. Механизм стабилизации заключается в том, что на поверхности частичек аэросила имеются силаноловые группы, образующие с водой гель при помощи водо-родных мостиков. Образовавшийся гель препятствует седиментации взвешенных частиц. Магния карбонат основной — наполнитель. Титана диоксид — краситель (пигмент).
Стадии суспензионного метода дражирования таблеток.
1.Нанесение на таблетки покрытия из неокрашенной суспензии.
2.Нанесение на таблетки покрытия из окрашенной суспензии или окрашенного сиропа.
3.Глянцевание таблеток.
Суспензионное дражирование таблеток осуществляют как на обычных дражировочных котлах, так и на автоматических линиях фирм «Штенберг» (Германия) и «Пеллегрини» (Италия).
Суспензионный метод покрытия таблеток оболочками позволил автоматизировать процесс, уменьшить трудозатраты, повысить производительность труда в 3—5 раз.
Новая технология улучшила качество покрытых оболочками таблеток:
а)снизилась их средняя масса;
б)улучшен товарный вид;
в)повысилась стабильность покрытых оболочками таблеток —
срок годности препаратов увеличился с 1 года до 4 лет;
г) исключен пищевой продукт — мука, приводившая к
растрескиванию покрытия.
