Основные исследования у больных с диабетическим нарушением функции почек

Название исследования Дизайн, длительность наблюдения Группа наблюдения Режимы лечения Основной результат
IDNT Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial Двойное-слепое, плацебо контролируемое, 2,6 года Диабетическая нефропатия N=1715 Ирбесартан 75-300 мг/сутки Амлодипин 2,5-10 мг/сутки Плацебо АД-независимыйнефропротективный эффект АРА II  
RENAAL Reduction of End Points In NIDDM (Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus) with Angiotensin ΙΙ Antagonist Losartan   Двойное слепое, плацебо-контролируемое. 3,4 (2,3-4,6) года СД 2 типа и нефропатия N=1513 Лозартан 50-100 мг/сутки Плацебо АРА II замедляет прогрессирование нарушения функции и уменьшает риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
IRMA II Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study II   Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2 года СД 2 типа, МАУ, АГ N=590 Ирбесартан 150 мг/сут Ирбесартан 300 мг/сутки Плацебо   АД-независимый, дозо-зависимый нефропротектинвый эффект АРА II  
MICRO-HOPE Microalbuminuria, Cardiovascular and Renal Outcomes in the Heart Outcomes Prevention Evaluation   Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4 года СД 2 типа с и без нефропатии, n=3577 Исходно МАУ n= 1140   Рамиприл 10 мг/сут Плацебо Эффективность ИАПФ в предупреждении развития и прогрессирования нефпропатии у больных СД 2 типа
CALM Candesartan and LisinoprilMicroalbuminuria study Двойное слепое, 24 нед АГ, СД 2 типа и МАУ N=199 Кандесартан 16 мг Лизиноприла 20 мг Кандесартан 16 мг/сут+ лизиноприл 20 мг/сут Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы более эффективна в отношении снижения АД и уменьшения МАУ у больных СД 2 типа
MARVAL Microalbuminuria Reduction with Valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure independent effect.   Двойное слепое c активным контролем, 24 недели СД 2 типа и МАУ N=332 Валсартан 80 мг/сутАмлодипин 5 мг/сут АД-незавимыйнефропротективный эффект АРА II. Преимущество АРА II по сравнению с АК
NESTOR Natrilix SR vsEnalapril Study in Type 2 Diabetic Hypertensives with Microalbuminuria   Двойное слепое, 52 недели CД 2 типа, АГ и воспроизводимая МАУ N=570   Индапамидретард 1,5 мг/сут Эналаприл 10 мг/сут Сопоставимая эффективность тиазидоподобного диуретика иИАПФ в отношении снижения МАУ
BENEDICT BergamoNephrologic Diabetes Complications Trial Двойное слепое, плацебо контролируемое, 3 года СД 2 типа, АГ, без МАУ N=1204 Трандолаприл 2 мг/сутки Верапамил 180 мг/сутки Трандолаприл 2 мг/сутки+ верапамил 180 мг/сутки Плацебо ИАПФ в монотерапии и в комбинации с АК снижает риск развития МАУ у больных СД 2 типа и АГ
AMADEO CompArison of telMisartanvslosArtat in hypertensive type-2DiabEtic patients with Overt nephropathy.   Двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недели СД 2 типа, АГ (АД >130/80 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии), диабетическая нефропатия, N=687 Телмисартан 80 мг Лозартан 100 мг дополнительно к антигипертензивной терапии, не включающей ИАПФ или АРА II Преимущество телмисартана в отношении уменьшения протеинурии при сопоставимом контроле АД
AVOID Aliskiren in the EValuation of PrOteinuria In Diabetes) Двойное слепое, плацебо контролируемое, 24 недели АГ, СД 2 типа и диабетическая нефропатия N=599 Дополнительно к предшествующей 14 недельной оптимальной антигипертензивнойтерапии, включавшей лозартан 100 мг/сутки добавлялсяалискирен 150-300 мг/сутки или плацебо Преимущество ингибитора ренина по сравнению с плацебо в отношении снижения отношения Ал/Кр
DROP Двойное слепое, 30 недель АГ, СД 2 типа, скорость экскреции альбумина с мочой 20-700 мкг/мин N=391 Валсартан 160 мг/сутки Валсартан 320 мг/сутки Валсартан 640 мг/сутки Независимое от АД преимущество высоких дозы для уменьшения протеинурии независимо от снижения АД
ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbuminuria Prevention) Двойное слепое, плацебо контролируемое, 3,2 года СД 2 типа + > 1 фактор риска, нормоальбуминурия, N=4447 Олмесартан 40 мг сутки vs плацебо дополнительно к антигипертензивной терапии без ИАПФ или АРА II для достижения целевого АД <130/80 мм рт.ст. Более позднее развитие МАУ при использовании олмесартана по сравнению с плацебо при достижении контроля АД в обеих группах
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints) Двойное слепое, плацебо контролируемое, 32 мес СД 2 типа + СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 или МАУ, n=8561 Алискирен 300 мг/сутvs плацебо дополнительно ктерапии с включением ИАПФ или АРА II Дополнительное назначение алискерена к стандартной терапии ИАПФ или АРА II у больных СД с нарушенной функцией почек не улучшает сердечно-сосудистые и почечные исходы. Дополнительное назначение алискирена ассоциировано с повышением риска нежелательных явлений, в т.ч. гиперкалиемиии гипотонии
ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: preterAx and diamicroN-MR ControlledEvaluation) Двойное слепое, плацебо контролируемое,   СД 2 типа, n=10 640 (без ХБП - 6125, ХБП 1-2 - 2482, ХБП 3 стадии - 2033) Фиксированная комбинация периндоприл/индапамидvs плацебо дополнительно к текущей терапии независимо от АД Активное лечение периндоприлом/ индапамидом предотвратило 5 крупных сосудистых исходов, 49 почечных событий, 4 сердечно-сосудистые смерти, 8 общих смертей в группе высокого риска и 12, 54, 15 и 8 соответствующих событий в группе очень высокого риска. Снижение частоты нефропатии на 21% в группе активной терапии. Снижение частоты почечных событий на фоне снижения САД < 120 мм рт.ст. Более выраженное снижение абсолютного риска у пациентов с ХБП.

Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



double arrow
Сейчас читают про: