Название исследования
| Дизайн, длительность наблюдения
| Группа наблюдения
| Режимы лечения
| Основной результат
|
IDNT
Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial
| Двойное-слепое, плацебо контролируемое, 2,6 года
| Диабетическая нефропатия
N=1715
| Ирбесартан 75-300 мг/сутки
Амлодипин 2,5-10 мг/сутки Плацебо
| АД-независимыйнефропротективный эффект АРА II
|
RENAAL
Reduction of End Points In NIDDM (Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus) with Angiotensin ΙΙ Antagonist Losartan
| Двойное слепое, плацебо-контролируемое. 3,4 (2,3-4,6) года
| СД 2 типа и нефропатия N=1513
| Лозартан 50-100 мг/сутки
Плацебо
| АРА II замедляет прогрессирование нарушения функции и уменьшает риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
|
IRMA II
Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study II
| Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2 года
| СД 2 типа, МАУ, АГ
N=590
| Ирбесартан 150 мг/сут
Ирбесартан 300 мг/сутки
Плацебо
| АД-независимый, дозо-зависимый нефропротектинвый эффект АРА II
|
MICRO-HOPE
Microalbuminuria, Cardiovascular and Renal Outcomes in the Heart Outcomes Prevention Evaluation
| Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4 года
| СД 2 типа с и без нефропатии, n=3577
Исходно МАУ n= 1140
| Рамиприл 10 мг/сут
Плацебо
| Эффективность ИАПФ в предупреждении развития и прогрессирования нефпропатии у больных СД 2 типа
|
CALM
Candesartan and LisinoprilMicroalbuminuria study
| Двойное слепое, 24 нед
| АГ, СД 2 типа и МАУ
N=199
| Кандесартан 16 мг
Лизиноприла 20 мг
Кандесартан 16 мг/сут+ лизиноприл 20 мг/сут
| Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы более эффективна в отношении снижения АД и уменьшения МАУ у больных СД 2 типа
|
MARVAL
Microalbuminuria Reduction with Valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure independent effect.
| Двойное слепое c активным контролем, 24 недели
| СД 2 типа и МАУ
N=332
| Валсартан 80 мг/сутАмлодипин 5 мг/сут
| АД-незавимыйнефропротективный эффект АРА II.
Преимущество АРА II по сравнению с АК
|
NESTOR Natrilix SR vsEnalapril Study in Type 2 Diabetic Hypertensives with Microalbuminuria
| Двойное слепое, 52 недели
| CД 2 типа, АГ и воспроизводимая МАУ
N=570
| Индапамидретард 1,5 мг/сут
Эналаприл 10 мг/сут
| Сопоставимая эффективность тиазидоподобного диуретика иИАПФ в отношении снижения МАУ
|
BENEDICT
BergamoNephrologic Diabetes Complications Trial
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
3 года
| СД 2 типа, АГ, без МАУ
N=1204
| Трандолаприл 2 мг/сутки
Верапамил 180 мг/сутки
Трандолаприл 2 мг/сутки+ верапамил 180 мг/сутки
Плацебо
| ИАПФ в монотерапии и в комбинации с АК снижает риск развития МАУ у больных СД 2 типа и АГ
|
AMADEO
CompArison of
telMisartanvslosArtat in hypertensive
type-2DiabEtic patients with Overt nephropathy.
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
52 недели
| СД 2 типа, АГ (АД >130/80 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии), диабетическая нефропатия, N=687
| Телмисартан 80 мг
Лозартан 100 мг
дополнительно к антигипертензивной терапии, не включающей ИАПФ или АРА II
| Преимущество телмисартана в отношении уменьшения протеинурии при сопоставимом контроле АД
|
AVOID
Aliskiren in the EValuation of PrOteinuria In Diabetes)
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
24 недели
| АГ, СД 2 типа и диабетическая нефропатия
N=599
| Дополнительно к предшествующей 14 недельной оптимальной антигипертензивнойтерапии, включавшей лозартан 100 мг/сутки добавлялсяалискирен 150-300 мг/сутки или плацебо
| Преимущество ингибитора ренина по сравнению с плацебо в отношении снижения отношения Ал/Кр
|
DROP
| Двойное слепое,
30 недель
| АГ, СД 2 типа, скорость экскреции альбумина с мочой 20-700 мкг/мин
N=391
| Валсартан 160 мг/сутки
Валсартан 320 мг/сутки
Валсартан 640 мг/сутки
| Независимое от АД преимущество высоких дозы для уменьшения протеинурии независимо от снижения АД
|
ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes
Microalbuminuria Prevention)
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
3,2 года
| СД 2 типа + > 1 фактор риска, нормоальбуминурия,
N=4447
| Олмесартан 40 мг сутки vs плацебо дополнительно к антигипертензивной терапии без ИАПФ или АРА II для достижения целевого АД <130/80 мм рт.ст.
| Более позднее развитие МАУ при использовании олмесартана по сравнению с плацебо при достижении контроля АД в обеих группах
|
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints)
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
32 мес
| СД 2 типа + СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 или МАУ, n=8561
| Алискирен 300 мг/сутvs плацебо дополнительно ктерапии с включением ИАПФ или АРА II
| Дополнительное назначение алискерена к стандартной терапии ИАПФ или АРА II у больных СД с нарушенной функцией почек не улучшает сердечно-сосудистые и почечные исходы. Дополнительное назначение алискирена ассоциировано с повышением риска нежелательных явлений, в т.ч. гиперкалиемиии гипотонии
|
ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: preterAx and
diamicroN-MR ControlledEvaluation)
| Двойное слепое, плацебо контролируемое,
| СД 2 типа, n=10 640 (без ХБП - 6125, ХБП 1-2 - 2482, ХБП 3 стадии - 2033)
| Фиксированная комбинация периндоприл/индапамидvs плацебо дополнительно к текущей терапии независимо от АД
| Активное лечение периндоприлом/ индапамидом предотвратило 5 крупных сосудистых исходов, 49 почечных событий, 4 сердечно-сосудистые смерти, 8 общих смертей в группе высокого риска и 12, 54, 15 и 8 соответствующих событий в группе очень высокого риска.
Снижение частоты нефропатии на 21% в группе активной терапии. Снижение частоты почечных событий на фоне снижения САД < 120 мм рт.ст.
Более выраженное снижение абсолютного риска у пациентов с ХБП.
|