Лекарственная форма. Терапевтическая трансдермаль-
ная система (ТТС).
Состав. В каждой терапевтической трансдермальной
системе (ТТС) содержится 6 мг норэлгестромина (НГ) и
600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ).
Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг НГ и 20 мкг ЭЭ.
Фармакологическая группа. Контрацептивное средство.
КодАТХ. G03AA.
i к применению. Контрацепция у женщин.
Противопоказания к преминению
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• венозный тромбоз, в том числе в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких);
• артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (в том числе стенокардия или транзиторная ишемическая атака);
• наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза:
- тяжелая артериальная гипертензия (>160/100 мм рт.ст.),
- сахарный диабет с поражением сосудов,
- наследственная дислипопротеинемия;
|
|
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина-Ш, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомо-цистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с аурой;
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли;
• аденома и карцинома печени;
• генитальное кровотечение;
• постменопаузальный период;
• возраст до 18 лет;
• послеродовый период (4 нед.);
• период лактации.
Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи. С осторожностью следует применять у лиц f страда-
ющих следующими заболеваниями
- венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев,
сестер или у родителей в относительно молодом воз
расте;
- длительная иммобилизация;
-ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
-тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
- дислипопротеинемия;
- артериальная гипертензия;
- поражения клапанного аппарата сердца;
- фибрилляция предсердий;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- нарушения функции печени;
-гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе;
-острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
- нарушения менструального цикла;
- нарушение функции почек.