Общество с ограниченной ответственностью
«Экологическая безопасность и охрана труда» (ООО «Экотруд»)
__________________________________________________________________
СОГЛАСОВАНО: И. о. Руководителя ИЛ ООО «Экотруд» _____________ Д. В. Рябов «15» августа 201 6 г. | УТВЕРЖДАЮ: Директор ООО «Экотруд» ______________ Д. В. Рябов «15» августа 201 6 г. |
Система менеджмента качества
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА
Оборудование
ДП 3.07.02-2016
РАЗРАБОТАНО: Менеджер по качеству _____________ В. Б. Тимофеева «15» августа 201 6 г. |
г. Тула, 2016 г.
Содержание
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ.. 3
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ.. 3
3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ.. 3
4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.. 5
5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА УПРАВЛЕНИЯ ОБОРУДОВАНИЕМ.. 6
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. 14
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. 15
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящий документ разработан с целью установления и поддержания процедуры управления оборудованием в ИЛ ООО «Экотруд».
1.2. Настоящая процедура устанавливает единый порядок и требования к организации работ на всех стадиях управления оборудованием.
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Настоящая процедура (инструкция) разработана в соответствии со следующими нормативными документами:
1) ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий.
2)ГОСТ ISO 9001-2011. Межгосударственный стандарт. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь.
3)ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007. Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества.
4) ГОСТ 4212-76. Межгосударственный стандарт. Реактивы. Методы приготовления растворов для колориметрического и нефелометрического анализа.
6) ГОСТ 6709-72. Вода дистиллированная. Технические условия
5) Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ. "Об обеспечении единства измерений".
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Аттестация ИО – определение нормированных точностных характеристик ИО, их соответствия требованиям НТД и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.
Ввод в эксплуатацию СИ – документально оформленная в установленном порядке готовность СИ к использованию по назначению.
ВО – оборудование, выполняющее вспомогательные функции, содействующее процессу производства, служащее для обеспечения необходимых условий для выполнения измерений с требуемой точностью, но не становится частью конечного результата.
Единство измерений – состояние измерений, характеризующееся тем, что их результаты выражаются в узаконенных единицах, размеры которых в установленных пределах равны размерам единиц, воспроизводимых первичными эталонами, а погрешности результатов измерений известны и с заданной вероятностью не выходят за установленные пределы.
Закрепительное клеймо – знак, нанесённый на СИ предприятием-изготовителем либо ремонтным органом с целью предотвращения несанкционированного вскрытия СИ.
Измерение – совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины.
ИО – средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.
Калибровка СИ – совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений МХ СИ.
Контроль – процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
Межповерочный (межкалибровочный) интервал – промежуток времени или наработка между двумя последовательными поверками (калибровками) СИ.
Методика (метод) измерений – совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.
Метрологическая исправность СИ – состояние СИ, при котором все нормируемые MX соответствуют установленным требованиям.
Метрологическая надежность СИ – надежность СИ в части сохранения его метрологической исправности.
Метрологическая служба – организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению ЕИ и (или) оказывающие услуги по обеспечению ЕИ, структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица либо объединения юридических лиц, работники юридического лица, индивидуальный предприниматель.
Метрологическая экспертиза – анализ и оценивание экспертами-метрологами правильности применения метрологических требований, правил и норм, в первую очередь связанных с единством и точностью измерений.
Метрологические требования – требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, СО, СИ, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены.
Метрологический надзор – надзор, осуществляемый метрологической службой за состоянием и применением СИ, аттестованными методиками измерений, эталонами единиц величин и шкал измерений, применяемых для поверки СИ, соблюдением метрологических правил и норм, требований НД по обеспечению ЕИ.
Метрологический отказ СИ – выход MX СИ за установленные пределы.
Метрологическое обеспечение – установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства, требуемых точности, полноты, своевременности, оперативности измерений и достоверности контроля параметров и технических характеристик изделий.
Нестабильность MX СИ – изменение MX СИ за установленный интервал времени.
Поверительное клеймо – знак, нанесённый на СИ, дополнительные устройства и (или) техническую документацию и удостоверяющий, что поверка СИ проведена с удовлетворительными результатами;
Поверка СИ – установление органами государственной метрологической службы (или другими официально уполномоченными органами, организациями) пригодности средств измерений, на основании экспериментально определяемых метрологических характеристик и подтверждения их установленным обязательным требованиям.
СИ – техническое средство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные МХ, воспроизводящее и (или) хранящее единицу величины, размер которой принимают неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени.
СО – образец вещества (материала) с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества (материала).
Средство контроля (контрольное оборудование) – техническое устройство, программное средство, вещество или материал, предназначенные для проведения контроля, основанного не на измерениях характеристик продукции, а посредством использования и на основании результатов, выполнения которого принимается решение о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.
Стабильность СИ – качественная характеристика СИ, отражающая неизменность во времени его MX.
Технические требования к СИ – требования, которые определяют особенности конструкции СИ (без ограничения их технического совершенствования) в целях сохранения их метрологических характеристик в процессе эксплуатации, достижения достоверности результата измерений, предотвращения несанкционированных настройки и вмешательства, а также требования, обеспечивающие безопасность и электромагнитную совместимость СИ.
Сокращения:
ВО – вспомогательное оборудование.
ЕИ – единство измерений.
ИЛ – испытательная лаборатория.
ИО – испытательное оборудование.
МХ – метрологическая характеристика.
НД – нормативный документ.
НТД – нормативно-технической документации.
ОА – область аккредитации.
СИ – средство измерения.
СО – стандартный образец.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
4.1. Целью данной процедуры является обеспечение достоверности результатов исследований посредством управления фондами имеющегося в ИЛ оборудования и материалов.
4.2. В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в ИЛ выделено три категории оборудования: СИ, ИО, ВО.
4.3. ИЛ в полном объёме обеспечена СИ, ВО и ИО необходимым для проведения исследований в заявленной ОА. Оснащённость СИ, ВО и ИО представлена в ПаспортеИЛ.