2015-05-13
9037
Высшим документом в структуре документации системы менеджмента качества является «Политика руководства организации (предприятия) в области качества». Несмотря на то, что этот документ обычно достаточно краткий, он является определяющим в области качества, и по нему обычно судят об отношении высшего руководства предприятия (организации) к качеству выпускаемой продукции или выполняемых услуг. Все документы СМК должны быть полностью согласованы с Политикой в области качества. Любое несоответствие с Политикой в области качества недопустимо. В случае такого несоответствия на систему менеджмента качества сертификат соответствия не может быть выдан. Следующим документом СМК по иерархии является «Руководство по качеству». Оно разрабатывается на основе политики в области качества. Политика в области качества и Руководство по качеству составляют первый уровень документации СМК.
Во второй уровень документов СМК входят документированные процедуры управления на уровне предприятия.
|
|
|
Третий уровень составляют документированные процедуры управления на уровне подразделения организации (предприятия).
Четвертый уровень – документация по подтверждению качества, включающая оперативные отчетные данные.
Внутренние и внешние нормативные и технические документы, а также должностные инструкции, положения о структурных подразделениях организации (предприятия), Устав, организационная структура образуют базовый уровень.
Структура документации СМК представлена на рисунке 5.
       
|
Рисунок 5 Структура документации СМК
Законодательная база
Как уже было указано, к базовому уровню относятся внутренняя и внешняя нормативная документация и законодательная база организации (предприятия).
Документация по стратегическому и оперативному планированию:
- планы качества;
- комплексный план развития организации (предприятия), годовые планы, рабочие планы и т.п.;
- решения Совета по СМК.
Методическая документация:
- методические инструкции (например, по разработке документированных процедур управления; по разработке Положений о структурных подразделениях, разработке должностных инструкций и т.п.);
- методические рекомендации (например, по основам статического управления процессами и внедрению статических методов на предприятии).
Внутренние нормативные и технические документы:
нормативные документы:
- стандарты организации, устанавливающие требования к продукции, технологическим процессам ее изготовления, испытаний, контроля;
- альбомы бланков (содержат формы с образцами их заполнения).
технические документы:
|
|
|
- технические условия на продукцию:
технологические регламенты;
технологические и маршрутные карты;
проектно-конструкторские документы;
метрологические аттестованные методики испытаний (анализа, контроля, измерений)
Внешние нормативные документы:
- международные, национальные (зарубежных стран), межгосударственные, государственные, стандарты, регламенты;
- документы органов государственного надзора;
Организационно-распорядительная документация:
- внутренняя (приказы и распоряжения высшего руководства, служебные записки и т.п.)
- внешняя (приказы и распоряжения выше стоящих организаций);
- переписка с другими организациями и т.п.;
Организационная документация:
Должностные инструкции;
Положения о:
- структурных подразделениях,
- видах деятельности,
- главных специалистах,
- уполномоченных по качеству в подразделениях;
Устав организации (предприятия); организационная структура организации (предприятия);
Законы РФ, Постановления Правительства РФ, распоряжения вышестоящих организаций (в т.ч. в области качества);
- Лицензионные документы.
Документы каждого уровня дают ответы на конкретные вопросы.
Первый уровень - Какие цели в области качества ставит высшее руководство?
- Какие задачи надо решить руководству предприятия, чтобы достичь поставленных целей?
-Каким образом высшее руководство предприятия обеспечивает решение задач для достижения поставленных целей?
Второй уровень – Кто, где, в каком порядке, на основании каких документов-требований, при взаимодействии с кем на уровне предприятия выполняет требования норм элементов СК при осуществлении деятельности в рамках реализации Политики в области качества?
Третий уровень
Подуровень 1 – В каком порядке, при взаимодействии с кем, на основании каких требований, в течение какого времени и как именно конкретноеподразделение выполняет требования МС ИСО 9001
Каким образом подразделение документально подтверждает факт пооперационного выполнения установленного порядка?
Подуровень 2 - Как именно исполнитель на своем рабочем месте выполняет конкретную операцию и фиксирует ее фактическое выполнение?
Четвертый уровень – Чем подтверждается факт выполнения деятельности в соответствии с конкретным требованием МС ИСО 9001
Базовый уровень формируют: 1 – документация системы обеспечения качества, охватывающая документы, устанавливающие требования к планированию и выполнению деятельности предприятия, подразделений, отдельных исполнителей; требования к продукции, технологическим процессам ее изготовления, контроля, испытаний;
2 - законодательная база – правовая документация, включающая юридические документы, дающие право предприятию осуществлять свою деятельность.
Документы базового уровня дают ответы на следующие вопросы:
- Какие работы (мероприятия) планируется провести организации (предприятию) в целом, каждому подразделению и исполнителю для реализации Политики руководства в области качества?
- Кто и какие виды работ должен выполнять при решении поставленных задач?
- Как правильно документировать фактическое выполнение операций в установленных на предприятии формах?
- Какие именно требования к продукции, технологическим процессам ее изготовления, контроля и испытаний следует неукоснительно выполнять?
- Какие требования действующего российского законодательства должна выполнять организация при осуществлении деятельности?
Особенность системы менеджмента качества состоит в применении преимущественно управляющих процедур. (В контексте стандартов ИСО серии 9000 процедура – это документ, в котором описан определенный способ осуществления деятельности). При документировании системы менеджмента качества особое внимание должно уделяться управляющим процедурам в связи с тем, что:
|
|
|
– в этих процедурах распределяются ответственность и полномочия;
– в этих процедурах описывается технология управления на основе критериев качества: устанавливаются четкие информационные потоки при подразделений и должностных лиц;
3 – эти процедуры, в основном, должны анализироваться и контролироваться при аудите систем качества.
