Итог: примерно 6757 рублей

2. Хлорохин (в инструкции ни слова про противовирусное действие! Есть ссылка на неизвестный механизм противомолярийного действия!) Цена 220 рублей. А он работает против вируса COVID-19?!

Если брать рекомендуемую схему лечения препаратами, которые обладают противовирусным действием (но не факт, что при COVID-19), а это лопинавир+ритонавир+ ИНФ-β 1b, то при увеличении количества заболевших, ну скажем с оптимизмом  до 500 000 человек, то получим сумму в 3 378 500 000 рублей!!!

А, если больных станет гораздо больше?! Это какой бюджет такое выдержит?!

Следующий ответ из ФМБА РФ.

Цитата:

Уважаемый Сергей Юрьевич!

В обращении к руководителю ФМБА России Вы предлагаете рассмотреть возможность терапии коронавирусной инфекции препаратом гексаметилентетрамин (он же Уротропин). Суть предложения состоит в внутривенном введении уротропина совместно с 5% аскорбиновой кислотой. По Вашему мнению, в кислой среде (низкие значения pH) гексаметилентетрамин будет преобразовываться в формальдегид, который в свою очередь будет оказывать антивирусное действие в организме пациента, путем модификации молекул нуклеиновых кислот вируса.

Вещество гексаметилентетрамин известно давно и используется в различных отраслях производства; например, для получения «сухого горючего», при производстве пластмасс, в пищевой промышленности в качестве консерванта (Е239 - запрещено в2010г.)и пр.

Жаль, что эксперт, уже для окончательного нагнетания жути, не сообщил, что гексаметилентетрамин используется для производства взрывчатого вещества гексоген и при производстве боевого отравляющего вещества иприт.

Цитата:

Гексаметилентетрамин (Уротропин) разрешен к применению в медицинской практике; о чем имеется запись в Государственном реестре лекарственных средств (www, grls.rosmi.nzdrav.ru). Главным образом он используется для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей. Механизм антисептического действия связан с механизмом выведения уротропина. А именно, при низких значениях pH, которые характерны для мочевыводящих путей, уротропин распадается на аммиак и формальдегид, последний из которых оказывает антибактериальный эффект. Согласно инструкции по применению (раздел «Взаимодействие») гексаметилентетрамин не допускается к совместному применению с кислотами, так как он теряет свою активность и приводит к образованию высокотоксичного соединения формальдегида.

Ну вот, здесь совсем забавно. Так, все-таки, по мнению эксперта гексаметилен терамин  должен оказаться в кислой среде, что бы выделился формальдегид «… который оказывает антибактериальный эффект»? Или он «…не допускается к совместному применению с кислотами, так как теряет свою активность…»?

Вы уже пожалуйста, уважаемый эксперт, определитесь! Вот, например великий фармаколог академик М.Д. Машковский считает иначе.  …«При щелочной реакции для высвобождения формальдегида из гексаметилентетрамина лечебного эффекта не отмечается. В этих случаях назначают вещества сдвигающие реакцию в кислую сторону»³. И кстати, ни в одном справочнике (лекарственные средства, полный современный справочник лекарственных средств, энциклопедия лекарственных средств, справочник ВИДАЛ, справочник РЛС) в разделе «Взаимодействие» нет указаний на совместное применение гексаметилентетрамина с кислотами. Тут уж Вы слукавили.

Да и не в кислотах дело. Как не понять того, что гексаметилентетрамин (как пролекарство)³ активен только благодаря формальдегиду, который может выделиться и в нейтральной среде через активацию ферментами печени. Неужели не ясно, что лечение арахноидитов, энцефалитов, менингитов и других заболеваний не связанных с мочой и мочевыделительной системой гексаметилентетрамином происходит. Или у нас что, моча вместо крови по сосудам циркулирует?!

Ну, что есть, то и есть.

Вот мне интересно, возможно ли себе было представить ситуацию регистрации МЗ РФ лекарственного препарата и, тем более, внесение его в реестр лекарственных средств без проведения испытаний и экспертиз на острую и хроническую токсичность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность, специфическую активность, фармакодинамику и фармакокинетику, без всех фаз клинических испытаний? Могу утверждать с полной ответственностью, т.к. являюсь специалистом в этой области. Это – невозможно!!! При малейшем несоответствии препарат для лечения не был бы зарегистрирован никогда! Т.е. совсем! Хотя его действующее начало – это молекулярный формальдегид. Тем более, что он имеет и таблетированную и инфузионную форму (внутривенно). Но, ошибался.

Пока я готовил этот материал и он долго обсуждался в редакции «Комсомольской правды» (об этом далее) случилось невероятное! На территории России официально разрешили к применению незарегистрированный китайский препарат гидроксихлорохин для лечения коронавирусной инфекции. Об этом говорится в распоряжении, подписанном премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным и опубликованном накануне на официальном портале нормативно-правовых актов. Этот препарат, как следует из инструкции по применению, с окончательно не выясненным механизмом действия при малярии!

А что при COVID-19 он (этот механизм) уже установлен?!

Конечно, не стоит отрицать, что даже потенциально безопасное вещество в результате превышения дозы может стать ядом.

Еще раз обращаю внимание на отсутствие пока убедительных доказательств в отношении эффективности против COVID-19 и на ту массу потенциальных осложнений от предлагаемых препаратов МЗ РФ для терапии COVID-19. Или на те препараты, которые изначально вообще не предназначались для лечения вирусных заболеваний и не имеют четкого указания на механизм действия по основному применению (малярия). В чем их отличие от гексаметилентетрамина? А оно есть и возможно не в пользу лекарственных кандидатов для лечения коранавирусной инфекции.

Вот интересное объяснение дает Министерство Здравоохранения на использование китайского гидроксихлорина без регистрации его на территории РФ. Оказывается, что  данный препарат не имеет отличий от ранее зарегистрированных препаратов «с аналогичным международным непатентованным наименованием» по безопасности и эффективности. И произведен по системе GMP (система лучшей медицинской практики производства лекарств). И в Россию бесплатно Китай предает тысячи упаковок. Гуманитарная помощь? Думаю, что нет.

Так в чем подвох? А почему не регистрируете в упрощенном порядке? А почему не применяли аналогичные ранее зарегистрированные препараты не имеющие отличия от китайского по безопасности и эффективности? Или наши зарегистрированные препараты произведены в не соответствии с требованиями GMP? А почему бесплатно, если абсолютно установлена его эффективность китайскими специалистами?

Да, в том то и дело, что абсолютно не установлена! Вот на наших гражданах и будем устанавливать без их согласия! Все это мне, как специалисту в этой области, напоминает подолжение мультицентровых международных клинических испытаний в масштабах целого государства! А там видно будет – эффективно или не очень! Ничего не напоминает?! Никаких ассоциаций не возникает?!

Цитата из временных методических рекомендаций по лечению COVID-19 «Однако имеющиеся на сегодня сведения о результатах лечения с применением данных препаратов не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности/неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения».

Вот, что по этому поводу считает один из самых авторитетных специалистов. Это директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. «Противомалярийные препараты на прямую на вирусы не действуют, а для проникновения в клетку вирусу COVID-19 необходима кислая среда, а эти препараты немного защелачивают, что несколько снижает риск проникновения вируса в клетку. Но, если вируса много, то ему безразлична рН среды и он проникнет все равно. В отсутствии специфических препаратов, по всей видимости, это не плохо, но, конечно, в плане лечения это не панацея».

А, вот, для гексаметилентетрамина как раз кислая среда крайне благоприятна в плане высвобождения активного формальдегида для уничтожения вируса.