2015-02-04
1321
Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и условиям их промышленного производства. Укажите критерии выбора вспомогательных веществ, входящих в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры.
• Обоснуйте последовательность и содержание технологических стадий получения глазных капель.
• Как обеспечивается одно из основных требований – стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования)? Как контролируется этот показатель в соответствии с требованиями ГФ XI и другими нормативными документами ОЭР (принципы анализа)?
Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли:
1. Стерильность;
2. Отсутствие механических включений;
3. Комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);
4. Химическая стабильность;
5. Пролонгирование действия.
