Тема №5: изучение общих правил по технике безопасности и охране труда. Составление материального баланса по стадиям и готовому продукту. Промышленный регламент

Цели:

- изучить основные принципы организации промышленного производства лекарств;

- изучить процессы измельчения, просеивания, смешивания;

- научиться теоретически обосновывать применение измельчающих, просеивающих и смесительных машин;

- изучить особенности производства сложных порошков заводского производства и составления материального баланса, расчета технико–экономических показателей по стадиям и процессу в целом.

Задачи обучения:

- знать основные термины и понятия организации пормышленной технологии лекарственных препаратов.

- знать условия централизованного выпуска лекарственных препаратов.

- знать цель составления материального баланса.

- знать технологические регламенты.

Основные вопросы темы:

- условия централизованного выпуска лекарственных препаратов;

- общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства;

- oсновные положения по GMP (по руководству «Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов»);

- место ГЛФ в современном арсенале лекарственных средств;

- пути решения проблемы комплексной механизации и автоматизации производства готовых лекарственных форм (ГЛФ). Пути расширения номенклатуры ГЛФ;

- основной НТД производства ГЛФ - промышленный регламент. Основные его разделы, этапы его разработки;

- производственные процессы, основные технологические понятия и термины;

- цель составления материального баланса. Технико-экономические показатели: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент, расходные нормы. Энергетический баланс.

Методы обучения и преподавания: малые группы, дискуссия, презентации

Литература:

Основная:

8. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с.

9. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– 2-й том 557 с.

10. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с.

Дополнительная литература

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд.

6. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с.

7. Маркевич М.П. Руководство к лабораторным занятиям по биофармации.– Шымкент.– 2008.– 50 с.