2015-03-22
903
1. Промышленное производство лекарственных препаратов. Условия централизованного выпуска лекарственных препаратов. Общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства.
2. Готовые лекарственные формы (ГЛФ) и их место в современном арсенале лекарственных средств.
3. Расширение номенклатуры ГЛФ. Пути решения проблемы комплексной ме- ханизации и автоматизации производства ГЛФ.
4. Промышленный регламент как основной нормативно-технический документ производства ГЛФ. Основные его разделы, этапы его разработки.
5. Производственные процессы. Основные технологические понятия и термины.
6. Материальный баланс. Цель его составления. Технико-экономические показатели: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент, расходные нормы. Энергетический баланс.
7. Основные положения по GMP (по руководству «Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов»).
8. Назовите преимущества промышленного производства ГЛФ. Какова их доля в современном арсенале лекарственных средств?
|
|
|
9. Каковы основные тенденции развития фармацевтического производства в РК?
10. Каковы условия организации укрупненного фармацевтического предприятия?
11. Какова структура фармацевтических предприятий?
12. Что такое технологический процесс? Какова его структура и виды?
13. Назовите основные технологические понятия и термины. Дайте их определение.
14. Что является критерием правильности организации технологического процесса?
15. Как составляется материальный баланс?
16. Как рассчитывают технико-экономические показатели?
17. Что такое промышленный регламент? Из каких разделов он состоит? Назовите этапы его разработки.
18. Что такое GMP? Из каких частей состоит?
19. Каковы oсновные положения и требования по GMP (по руководству «Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов») к производству лекарственной продукции?
20. Каковы основные требования ТБ, пожарной безопасности и производственной санитарии на фармацевтических предприятиях?
