Значение документации в СМК.
Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Ее применение способствует:
· достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества;
· обеспечению соответствующей подготовки кадров;
· повторяемости и прослеживаемости;
· обеспечению объективных доказательств;
· оцениванию эффективности (результативности) и постоянной пригодности системы менеджмента качества.
Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность.
Роль документации СМК:
· содержит набор четких требований;
· облегчает согласованность действий персонала;
· одновременно доводит требования до заинтересованных сотрудников;
· обеспечивает эффективное управление изменениями;
· обеспечивает преемственность независимо от смены сотрудников;
· содействует проведению мониторинга (контроля) и аудиту.
Документация СМК включает:
а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству;
в) документированные процедуры, требуемые стандартом ИСО 9001;
г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
д) записи, требуемые стандартом ИСО 9001.
Управление документацией СМК.
Документы СМК должны управляться по единым правилам (процедурам).
Для определения необходимых средств управления в организации должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:
а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска;
б) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;
в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.