Сертификация по ISO 9001 не является обязательным требованием к производителям.
Даже в промышленно развитых странах сертификация по ISO 9001 обязательна (по закону) только для поставщиков в военной и аэрокосмической отраслях, а также в некоторых отраслях, производящих продукцию, от качества которой зависят жизни людей.
Однако наличие сертификата ISO 9001 зачастую является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру.
Сертификацию систем менеджмента качества на соответствие ISO 9001 осуществляют органы по сертификации, аккредитованные установленным порядком на проведение данного вида услуг. В России развита практика функционирования органов по сертификации не самостоятельно (автономно), как это принято во всем мире, а в рамках систем добровольной сертификации, которые, как правило, формируются по отраслевым или иным признакам.
На сегодняшний день в России зарегистрировано несколько сотен систем добровольной сертификации, в которых работают несколько сотен органов по сертификации.
В общем виде алгоритм (порядок, процедура) проведения работ по сертификации СМК выглядит следующим образом.