Сертификация систем менеджмента качества

Сертификация систем каче­ства - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечива­ется необходимая уверенность в том, что должным образом иден­тифицированная система качества соответствует требованиям ИСО 9001.

При проверке системы качества определяются, во-первых, на­сколько деятельность по обеспечению качества и результаты этой деятельности согласуются с запланированными мероприятиями, и, во-вторых, эффективность системы качества. Проверке подверга­ются все элементы системы качества: организационные структуры; административные (управленческие), рабочие процедуры и проце­дуры системы качества; персонал, оборудование и материальные ресурсы; рабочие участки, операции, процессы; выпускаемая про­дукция (с целью определения степени соответствия стандартам и техническим требованиям); документация, отчеты, ведение учета.

ССМК осуществляется в рамках как обязательной сертифика­ции, так и добровольной.

Главный объект ССМК - деятельность по управлению и обес­печению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ИСО 9001.

ССК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.

На этапе организации заявитель направляет заявку в орган по сертификации.

ОС передает заявителю следующие документы:

-комплекс исходных форм документов для предварительной оценки СК;

-перечень документов, представляемых на ССМК;

В частности, в состав исходных данных для предваритель­ной оценки СК входят сведения о предприятии, используемой технической документации, показателях качества изготовления продукцию

Далее сертификация может проходить по следующим эта­пам:

I — предварительная оценка СК;

II — проверка и оценка СК в организации;

III — инспекционный контроль за сертифицированной СК.

На I этапе комиссия проводит анализ представленных доку­ментов для предварительной оценки готовности заявителя к ССМК. Этап завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения II этапа ССК.

Несоответствия, выявленные в ходе проверки, подразделя­ются на значительные несоответствия и малозначительные несоответствия (например, незначительное упущение при реализации отдельных требова­ний стандарта).

Несоответствия могут быть сняты главным экспертом в двух случаях: проверяемая организация представляет дополни­тельные доказательства того, что обнаруженные экспертом не­соответствия не являются обоснованными; обнаруженное несо­ответствие устраняется в ходе проверки.

СК признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. СК признают не соответ­ствующей стандарту при наличии одного значительного несо­ответствия или более 10 малозначительных несоответствий.

Результатом проверки и оценки СК может быть один из трех вариантов:

- система полностью соответствует стандарту;

- система в целом соответствует стандарту, но обнаружены I отдельные малозначительные несоответствия по элементам си­стемы;

- система содержит значительные несоответствия.

Решение о рекомендации СК к сертификации (отказе в ССМК) принимает главный эксперт на основе акта о результатах про­верки и оценки СМК. При положительных результатах ОС оформляет проект сертификата соответствия СМК и проект разреше­ния (лицензии) на применение знака соответствия. Одновременно ОС и организация заключа­ют договор на проведение инспекционного контроля.

Инспекционный контроль (этап III) устанавливают на весь период действия сертификата и осуществляют не менее одного раза в год. При проведений контроля эксперты обязательно проверяют наличие корректирующих мероприятий и их резуль­таты по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответствиях.

Сертификат и знак соответствия на СМК имеют отличия от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответ­ствия СМК (см. рис. 4.1, в) состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации ОС, и знака ОС. Знак со­ответствия размещается на сертификате на СМК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию.