Какие документы необходимы?

В разделе 4.1 ISO 9001 говорится о том, что «Организация должна установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта».

Подпункт 4.2.1 требует включить в документацию СМК:

a) документированные заявления о политике и целях в области качества.

b) руководство по качеству

c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим международным стандартом;

d) документы, которые необходимы Организации для эффективного планирования процессов, осуществления и управления процессами;

e) записи, требуемые настоящим международным стандартом (см. 4.2.4).

В подразделе 4.2.2 от организации требуется установить и поддерживать в рабочем состоянии

«Уровни» документации системы менеджмента качества

Как правило, документация группируется на нескольких уровнях, которые могут включать: (рис.3)

Уровень1: Руководство по качеству

Обычно Руководство содержит политику в области качества и краткий обзор системы качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.

Рис. 3 Типовая структура документации системы качества

Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.

Уровень 3: Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур. Инструкции могут потребоваться для конкретных задач, процессов или операций.

Уровень 4: Формы и документы внешнего происхождения, «встроенные» в систему. Сюда относятся специальные формы для адекватной регистрации необходимых данных, а также огромное количество разнообразных документов внешнего происхождения, включая международные и национальные стандарты, законодательные и нормативные акты, требования головных организаций и т.д.