double arrow

Химический метод стерилизации (газовый) смесью ОБ (далее - окись этилена с бромистым метилом) и окисью этилена, парами раствора формальдегида



Таблица № 4

Стерилизующий агент Доза газа в миллиграммах Режим стерилизации Влажность Время экспозиции Изделия
Давление газа при температуре плюс 18°С Температура стерилизации, в °С
В килограммах в секунду на см² Миллиметр ртутного столба
Смесь ОБ в соотношении 1:2,5 по весу     0,65     плюс-минус 5 не менее 80% плюс-минус 5 Для оптики, кардиостимуляторов
0,65     плюс-минус 5 плюс-минус 5   Для изделий из полимерных материалов, стекла, металла
0,65 плюс-минус 5 плюс-минус 5 Для пластмассовых магазинов к сшивающим аппаратам
Окись этилена 0,55 Не менее 18   960 плюс-минус 5 Для изделий из полимерных материалов, стекла, металлов
Формалин 16 % раствор по (формальдегиду)       75 плюс-минус 5 96% 300 плюс-минус 5 Для изделий из резины, полимерных материалов, металла, стекла
Пары 40 % раствора формальдегида в этиловом спирте с концентрацией формальдегида в аппарате - 150 миллиграмм на дециметр (далее - мг/дм)       80 плюс-минус 5     плюс-минус 5   180 плюс-минус 5     плюс-минус 5 Для изделий из полимерных материалов, резины, пластмасс.   Для изделий из металла и стекла

1. Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 – 0,2 миллиметра, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марке Е, бумаге упаковочной крепированной, бумаге двухслойной крепированной в стационарном газовом стерилизаторе, микроанаэростате, портативном аппарате.




2. Срок хранения стерильных изделий в упаковке из полиэтиленовой пленки – пять лет, в остальной упаковке – двадцать дней.

3. Изделия после стерилизации должны быть выдержаны в вентилируемом помещении в течение одних суток – для изделий из стекла и металла, пять-тринадцать суток – для изделий пластмассы и резин, четырнадцать суток – для всех изделий, имеющих контакт (свыше тридцати минут) со слизистыми оболочками, тканями, кровью, двадцать один суток – для изделий из полимерных материалов, использующих для детей.

4. Стерилизация парами формалина проводится в стационарных специальных стерилизаторах. По завершению режима стерилизации должна проводиться нейтрализация остатков формалина, аммиаком с выдержкой времени нейтрализации – шестьдесят минут.



____________________________________


Приложение 7

к Санитарным правилам

«Санитарно-эпидемиологические

требования к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации»

Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения

№ п/п Направление контроля Виды контроля
Самоконтроль, осуществляемый персоналом организации Метрологический и технологический контроль Осуществляемый государственным органом санитарно-эпидемиологической службы
Контроль условий стерилизации: работа стерилизаторов, режим, упаковка и загрузка Визуальный контроль каждого цикла и с использованием утвержденных в Республике Казахстан тестов, наблюдение за исправностью контрольно-измерительных приборов (далее – КИП) Контроль за технической исправностью стерилизаторов, КИПов в соответствии с договорами, а также после монтажа и ремонта Контроль работы стерилизаторов 1 раз в квартал визуально и с использованием бакте-риологических тестов, средств измерения температуры. Контролю подлежат не менее 25 % аппаратов с охватом всех аппаратов в течение года, а также по показаниям после монтажа и ремонта с эталонной загрузкой
Контроль стерильности ИМН Бактериологический контроль - 1 раз в неделю.   Бактериологический контроль - не реже 1 раза в квартал
Контроль за воздушной средой в централизованных стерилизационных отделениях Ежедневно - за проветриванием, работой вентиля-ционных систем, кондиционеров, бактерицидных ламп. Отбор проб воздуха - 1 раз в месяц Контроль за техническим состоянием бактерицидных ламп Бактериологический контроль – 1 раз в квартал в стерильной зоне
Контроль на наличие скрытой крови и остаток щелочных компонентов (азопирамовый и фенолфталеиновый пробы) Ежедневно 1 % от одновременно обработанных изделий, но не менее 3-5 единиц от каждой партии   Выборочно при каждом обследовании с применением визуального контроля.

Примечание: при контроле санитарного состояния центрального стерилизационного отделения производится забор не менее 10 бактериологических смывов в стерильной зоне при каждом обследовании.

Допускается высев санитарно-показательной микрофлоры не более 1 % от общего числа отобранных смывов.

____________________________________


Приложение 8

к Санитарным правилам

«Санитарно-эпидемиологические

требования к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации»



Сейчас читают про: