Система правового регулирования фармацевтического рынка

В Российской Федерации

Система правового регулирования фармацевтического рынка —

это совокупность взаимосвязанных между собой элементов различных отраслей права, регулирующих общественные отношения в сфере об­ращения лекарственных средств.

Основные положения регулирования общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств, выражающие закономер­ность развития системы правового регулирования фармацевтического рынка, образуют принципы правового регулирования фармацевтиче­ского рынка.

К принципам правового регулирования фармацевтического рын­ка можно отнести следующие:

♦ основополагающая роль лекарственного обеспечения в практиче­ской реализации закрепленного в Конституции РФ права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь;

♦ соблюдение прав и свобод человека и гражданина при оказании ему фармацевтической помощи и обеспечение связанных с этим госу­дарственных гарантий;

♦ доступность, качество и эффективность предоставляемых населе­нию фармацевтических и товаров и услуг;

♦ ответственность фармацевтических организаций и должностных лиц за обеспечение прав граждан в сфере обращения лекарственных средств;

♦ государственный контроль цен на жизненно необходимые и важ­нейшие лекарственные средства;

♦ лицензирование деятельности в фармацевтической сфере;

♦ государственная регистрация, сертификация и контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

♦ стремление к совершенствованию правового регулирования фарма­цевтической деятельности.

К элементам системы правового регулирования фармацевтического рынка относятся:

♦ законодательная и нормотворческая деятельность, направленная на регулирование общественных отношений в сфере обращения ЛС;

♦ правоприменительная деятельность компетентных государствен­ных органов и саморегулируемых организаций по реализации норм права в сфере фармацевтической деятельности (осуществляемая в форме лицензирования и контрольно-разрешительной деятель­ности);

♦ правоохранительная деятельность, направленная на осуществле­ние правового контроля и реализацию юридической ответственно­сти за нарушения предписаний правовых норм в фармацевтической сфере.

Нормативно-правовое обеспечение фармацевтического рынка