Практическая работа студентов

Практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию.

ЗАДАНИЕ № 1. Предложить теоретически обоснованный способ пролонгирования действия препарата в ниже представленных лекарственных формах:

- Глазные капли пилокарпина гидрохлорида 1 %;

- Раствор тестостерона для инъекций 0,1%.

ЗАДАНИЕ № 2. Правильно подобрать и теоретически обосновать способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:

- глицериновый раствор Люголя для наружного применения;

- раствор глюкозы 5% для инъекций;

- раствор кофеина бензоата натрия 5% для инъекций;

- раствор новокаина 1% для инъекций.

Оқыту және білім беру әдістері: студенттердің білімін бақылау (бастапқы деңгейін, материалды бекіту дәрежесі), лабораториялық жұмысы, тест тапсырмаларын орындау, протоколды (лабораториялық регламентті) жазу және қорғау.

Ұсынылатын әдебиеттер

негізгі:

қазақ тілінде

29. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.

30. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.

31. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.

32. Ділбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А. – Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.–

1998.–128 б.

орыс тілінде

31. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.

32. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.

33. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, Статья «Таблетки». МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.

34. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

35. Приказ МЗ РК №371 от 30.07.97 г. «Положения о технологических регламентах производства лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими производственными предприятиями Республики Казахстан». - //В кн. «Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности». – Алматы. – 1998.

36. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.

қосымша:

31. Дәрістер.

32. Макхамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент, 2004, 146 с.

33. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

34. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

35. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с.

36. Касаткин А.Г. Основные процессы и аппараты химической технологии. Учебник для вузов - 10-е изд., стереотипн., доработ. Перепечатано с изд. 1973 г.- М.: ООО ТИД «Альянс», 2004. - 753 с.

Бақылау

Бақылау сұрақтары:

Рекомендуемая литература

основная:

на русском языке

1. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.

2. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.

3. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.

4. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.

на казахском языке

1. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.

2. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.

3. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.

4. Ділбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А. – Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.–

1998.–128 б.

дополнительная:

1. Лекционный материал.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с..

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Почему возникает необходимость продления (пролонгирования) действия лекарств?

2. Дайте полное определение лекарств пролонгированного действия. На какие группы они делятся?

3. Каковы основные цели пролонгирования действия лекарств?

4. Каковы преимущества лекарств пролонгированного действия?

5. Какие требования предъявляются к лекарственным формам пролонгированного действия?

6. Каковы основные принципы продления действия лекарства в организме?

7. Как осуществляется принцип блокирования выделения препарата из организма? Приведите примеры.

8. Какими способами осуществляется принцип дюрантности? Приведите пример.

9. На чем основан принцип биохимической реституции? Приведите примеры.

10. Как осуществляется принцип «депо-резорбций»?

11. Перечислите технологические приемы, применяемые для получения лекарств пролонгированного действия по принципу «депо-резорбции»?

12. Как и в каких случаях повышается вязкость раствора? Приведите примеры.

13. Какими способами можно заменить раствор вещества его микрокристаллической суспензией? Приведите примеры.

14. Как осуществляется покрытие оболочками гранулятов, таблеток, капсул, суппозиториев? Какие материалы (вещества) для этого применяются? Какими способами это осуществляется?

15. С какими вспомогательными веществами смешиваются лекарственные препараты для замедления их всасывания?

16. Какие лекарственные формы получаются с нерастворимым каркасом? Какие материалы применяются для этого?

17. В каких лекарственных формах используются мембраны? Каков их механизм действия?

18. Какими способами осуществляется микрокапсулирование? Нанокапсулирование? Что такое липосомы? Каков их механизм действия?

19. Как осуществляется адсорбция препаратов на ионитах, коллагене, полимерах? Приведите примеры.

20. Что такое иммобилизация? Какими способами она осуществляется? Приведите примеры иммобилизованных препаратов. Какие еще, кроме пролонгирования, достигаются цели при иммобилизации препаратов? При покрытии оболочками? При использовании мембран? При микро- и нанокапсулировании? При получении липосом?

21. Почему лекарственные формы пролонгированного действия требует обязательного изучения их биологической доступности?

22. Каковы перспективы создания лекарственных форм пролонгированного действия?

23. Что такое стабильность лекарства? Дайте полное определение.

24. В каких аспектах рассматривается стабильность лекарства?

25. Что понимают под химической стабильностью лекарственных веществ? Каким изменениям препараты могут подвергаться в лекарственных формах?

26. Под воздействием каких факторов могут происходить деструктивные изменения в лекарственных веществах или разрушение ГЛФ как сложной дисперсной системы?

27. Как стабилизируются легкоокисляющихся веществ в различных лекарственных формах? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?

28. Что такое антиоксиданты? Какова их номенклатура, классификация по механизму действия?

29. Как стабилизируются водные растворы (внутренние, наружные, инъекционные) легко гидролизующихся веществ? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?

30. Чем опасна микробная контаминация лекарственных веществ и ГЛФ? Каковы ее источники и основные причины? Как влияет микробная контаминация на стабильность лекарств?

31. Каковы пути предотвращения микробного обсеменения препаратов и лекарственных форм?

32. Какие вещества применяются в качестве консервантов? Какие требования предъявляются к ним? В каких случаях они применяются? В каких случаях их применение недопустимо?

33. Каковы пути стабилизация лекарственных форм как дисперсных систем? Какие химические и технологические способы (приемы) используют для стабилизации лекарственных форм?

34. Как стабилизируют твердые сыпучие ЛФ (порошки, гранулы)?

35. Как стабилизируют твердые штучные ЛФ (таблетки, драже, капсулы и др.)?

36. Как стабилизируют жидкие ЛФ (растворы, эмульсии, суспензии, сиропы)?

37. Как стабилизируют мягкие ЛФ (мази, суппозитории, пластыри, аэрозоли и др.)?

38. Какие методы и приборы применяются для определения стабильности лекарственных форм?

39. Каковы перспективы развития фармацевтической технологии в области стабилизации препаратов как субстанций, так и готовых лекарственных средств?

**********************************

Занятие №15

Тема: Детские и гериатрические ЛФ. Особенности их технологии и выпуска. Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в детской и гериатрической технологии лекарств.

Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы,

Цель: Освоить особенности приготовления детских и гериатрических лекарственных форм на основе физиологических, биохимических и психо-эмоциональных особенностей организма.

Ознакомиться с достижениями фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм: с направленной доставкой препарата к органу мишени, с регулируемой скоростью высвобождения лекарственного вещества.

Задачи обучения

студент должен знать:

- общую классификация современных видов готовых лекарственных форм;

- виды ГЛФ, предназначенных для применения в детской медицинской практике;

- виды ГЛФ, предназначенных для применения в гериатрической медицинской практике;

- основные направления совершенствования технологии лекарственных форм для детской и гериатрической медицинской практики;

- основные направления совершенствования технологии лекарственных форм;

- основные этапы разработки новых препаратов и внедрения их в производство.

студент должен уметь:

- пользоваться научной, и методической и справочной литературой;

- правильно подобрать вид лекарственной формы и рассчитать дозу лекарственного вещества для детей в зависимости от их возраста.

- правильно подобрать вид лекарственной формы и рассчитать дозу лекарственного вещества для людей пожилого и старческого возраста.

- правильно подобрать вид носителя (вид лекарственной формы) для конкретного лекарственного вещества в соответствии с его фармакологической активностью:

а) для направленной доставки лекарства;

б) для обеспечения регулируемого высвобождения лекарства из ГЛФ.

Основные вопросы темы:

Тақырыптың негізгі сұрақтары

негізгі білімдер бойынша:

14. Латын тілі.

15. Фармацевттік өндірісте қолдануға рұқсат етілген көмекші заттар. Олардың жіктелуі, номенклатурасы және сипаттамасы.

сабақтың тақырыбы бойынша:

по базисным знаниям:

1. Латинская и казахская терминология по теме занятия.

2. Классификация лекарственных форм заводского и аптечного производства по типу дисперсных систем, по медицинскому назначению.

3. Машины и аппараты, применяемые в производстве ГЛФ и экстракционных препаратов, их классификация, устройство и принцип работы.

4. Методы и методики оценки качества лекарств. Применяемые приборы. Принцип их действия

5. Виды упаковок, предназначенные для выпуска детских лекарственных форм.

6. Виды упаковок, предназначенные для выпуска гериатрических лекарственных форм.

7. Физиологические и психо-эмоциональные особенности детского организма.

8. Физиологические и психо-эмоциональные особенности стареющего организма.

по теме занятия:

1. Перспективы развития новых лекарственных форм.

2. Физиологические и психо-эмоциональные особенности детского организма. Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам.

3. Корригирование вкуса, запаха и цвета лекарственных форм. Требования, предъявляемые к корригирующим веществам.

4. Лекарственные препараты, применяемые в детской медицинской практике.

5. Пути совершенствования детских лекарственных форм.

6. Физиологические и психо-эмоциональные особенности организма больных пожилого и старческого возраста. Требования, предъявляемые к гериатрическим ЛФ.

7. Лекарственные формы и лекарственные препараты, используемые в гериатрии. Особенности их применения.

8. Основные направления научных изысканий в области создания новых рациональных лекарственных форм для детской и гериатрической практики.

9. Перспективы развития новых лекарственных форм: создание лекарственных средств с направленной доставкой лекарственных веществ и с регулируемым (пролонгированным или ускоренным) высвобождением препарата.

10. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 1-го поколения.

11. Микрокапсулы. Методы микрокапсулирования. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в технологии микрокапсул. Формы их выпуска.

12. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 2-го поколения: нанокапсулы, наносферы, липосомы. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в технологии нанокапсул, липосом и др. Формы их выпуска.

13. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 3-го поколения: антитела и гликопротеиды. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в их технологии. Формы их выпуска.

14. Магнитоуправляемые системы. Метод магнитоуправляемого транспорта лекарства в организме. Особенности технологии магнитоуправляемых систем. Вещества, применяемые в технологии магнитоуправляемых систем. Формы их выпуска.

15. Иммобилизованные лекарственные формы. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в их технологии. Формы их выпуска.

16. ТДС – твердые дисперсные системы: их виды, их преимущества

17. Терапевтические системы – лекарственные формы с регулируемой скоростью высвобождения лекарственных веществ: трансдермальные, имплантационные, офтальмологические, пероральные.

18. Основные направления научных изысканий в области создания новых рациональных лекарственных форм с направленной доставкой лекарств и регулируемым высвобождением из них препарата.

19. Основные этапы разработки новых лекарственных средств и внедрения их в производство. Требования к качеству работ, проводимых на каждом этапе. Нормативные документы, их основные положения.

20. Основные тенденции развития фармацевтического производства в мире, странах СНГ, в том числе в Республике Казахстан.