Л. И. Острейкова
В 1960 г. доктор A.Scommenga из Чикаго, изучив влияние прогестерона на матку, показал, что он вызывает атрофию эндометрия, снижает менструальную кровопоте-рю и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Для создания внутриматочного средства, высвобождающего гестаген, он ввел в Т-образный ВМК резервуар, содержащий 38 мг смеси прогестерона и сульфата бария, разместив его на вертикальном стержне. Так появилась внутриматочная система «Прогестасерт», из которой ежедневно выделялось 65 мкг прогестерона. Появились исследования, в которых изучалась морфология эндометрия, эффективность и побочные эффекты Прогестасерта. Несмотря на повышенную частоту межменструальных кровянистых выделений, это контрацептивное средство обеспечивало значительное снижение потери крови во время менструации. Однако широкого распространения Прогестасерт не получил, так как срок его годности был очень короткий (1 — 1,5 года) и необходимо было его часто менять.
Доктор TLuukkainen из Финляндии изобрел ВМК Т-образной формы, но с мягкими, гибкими горизонтальными ветвями и назвал его Nova-T. После успешной апробации начался поиск длительно действующего гестагена, чтобы создать внутриматочную систему, выделяющую гестаген. В 1976 г. автор вместо меди поместил на вертикальном стержне ВМК резервуар, содержащий левоноргестрел (ЛИГ). Эта внутрима-
|
|
Гормональная внутриматочная левоноргестрел-рилизинг система: от контрацепции до ЗГТ 433
точная система, высвобождающая ЛНГ (ЛНГ-ВМС), была разработана в Финляндии (г. Турку) в фирме Leiras и получила название «Левонова». Под этим названием она зарегистрирована в Швеции, Норвегии, Дании, Бельгии, Швейцарии. В Великобритании, России, Сингапуре — под названием «Мирена».
Впервые результаты 5-летнего изучения эффективности и приемлемости ЛНГ-ВМС опубликованы в 1986 г. T.Luukkai-nen и соавт.
Левоноргестрел был выбран как компонент внутриматоч-ной системы в связи с тем, что он является одним из наиболее сильнодействующих прогестинов. Это синтетическое соединение, родственное норэтистерону, обладает наиболее выраженным сродством к рецепторам прогестерона, прочно связывается с ними и проявляет 100% биологическую активность. ЛНГ уже более 20 лет используется в составе оральных контрацептивов (ОК); показаны его хорошая приемлемость и безопасность. ЛНГ метаболизируется в эндометрии не так быстро, как прогестерон, и оказывает выраженное влияние на эндометрий.
ЛНГ-ВМС представляет собой пластиковое Т-образное внутриматочное средство с резервуаром, содержащим 52 мг ЛНГ, который расположен вокруг вертикального плеча в виде муфты длиной 19 мм. Резервуар покрыт полидиметилсилок-сановой мембраной, которая регулирует скорость выделения ЛНГ до 20 мкг/сут. Общий размер ВМС - 32 мм. Рекомендуемый срок использования — 5 лет, после чего ВМС должна быть удалена и заменена новой.
|
|
По данным J.Sivin и соавт. (1991), ЛНГ-ВМС можно использовать в течение 7 лет, так как эффективность и безопасность системы сохраняется в течение этого периода. Техника введения ЛНГ-ВМС отличается от таковой при введении обычных ВМК в связи с большим диаметром устройства из-за наличия резервуара с гормональным препаратом. Поэтому иногда требуются расширение цервикального канала и местная анестезия. ЛНГ-ВМС можно вводить в любое время менструального цикла, после искусственного аборта в I триместре (сразу после операции) или через 6 нед. после родов.
Воспалительные процессы после введения любых ВМК могут развиваться чаше всего в результате инфицирования хламидиями и другими микроорганизмами половых путей еще до введения. Поэтому перед введением ЛНГ-ВМС необходимо провести общее и специальное гинекологическое обследование, бактериоскопическое исследование отделяемого