Стандарты ИСО серии 9000

Тема 3. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000.

В 1987 ГОДУ Техническим комитетом международной организации по стандартизации ISO TK-176 «Управление качеством и обеспечение качества» опубликована серия стандартов по системам качества организаций (серия 9000), включающая следующие стандарты:

ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»,

ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Основными целями выпуска стандартов серии 9000 являлись:

* укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

* достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок(аудитов);

* оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих Систем Качества.

Как видно из названий стандартов, Системы Качества организаций могут охватывать все этапы жизненного цикла продукции от разработки до технического обслуживания ее в условиях эксплуатации (стандарт 9001) - либо только их часть, например окончательный контроль готовой продукции (стандарт 9003). Выбор модели Системы Качества должен, при этом, осуществляться на основе рекомендаций стандарта 9000.

Стандарт 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению Систем Качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру Системы Качества, характеристики основных и функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в Системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по организации внутренних проверок (аудитов) качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт 9004 применим, прежде всего, для решения задач в области внутреннего обеспечения качества.

Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей Систем Качества, требования к которым регламентированы в стандартах 9001, 9002, и 9003.

Стандарт 9001 является наиболее полным из тех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества от ее разработки до эксплуатации. ИСО 9001 представляет базовую модель Системы Качества для обеспечения качества при проектировании (улучшение продукта), производстве, установке(монтаже) продукции, сервисном обслуживании при ее эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет Систему Качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установке у потребителя.

ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет Систему Качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытания готовой продукции.

Международные стандарты ИСО 9001, 9002, 9003, определяющие базовые модели обеспечения качества продукции, состоят из четырех частей. Первые три части (ознакомительные параграфы) представляют собой введение, целью которого является ознакомление пользователя стандарта с:

* областью применения рассматриваемого стандарта (часть 1);

* используемыми в стандарте нормативными ссылками (часть 2);

* определениями терминов, применяемых в стандарте (часть 3).

Четвертая часть состоит из 20 параграфов. Первый параграф посвящен ответственности руководства; второй - посвящен идентификации Системы Качества и ее содержанию. Остальные параграфы содержат описание всех требований по качеству, которые компания должна обеспечить, чтобы подтвердить свою способность выполнять требования к качеству и чтобы быть сертифицированной в соответствии с одним из базовых стандартов серии ИСО 9000. В каждом из этих параграфов показано, что требует стандарт по качеству, а задача компании состоит в том, как эти требования реализовать на практике.

Поставщик должен продемонстрировать, что его система обеспечения качества организована так, чтобы предупредить случаи несоответствия на всех стадиях, начиная с проектирования и кончая сервисом. Особенно важно, чтобы установленные в компании процессы гарантировали как соответствие Системы Качества требованиям по качеству одного из стандартов серии 9000, так и адекватность действующей в компании Системы Качества требованиям потребителя.

Одним из важнейших требований ИСО 9000 является управление процессом развертывания, ввода в действие, контроля и поддержания в исправном состоянии Системы Качества, основные этапы которого: планирование, измерение, отслеживание процесса посредством сравнения измеренных значений с эталонными, управление - регулирование процессом на базе информации, полученной по результатам сравнения.

Контроль процесса предусматривает инспекцию процесса путем измерения параметров качества в каждой (критической для качества процесса) точке. Если невозможно фиксировать параметр качества (измерять его) продукции, то для данной операции в соответствии с требованием базовых стандартов необходимо определить и контролировать параметры процесса, оказывающие определяющее влияние на параметр качества продукции, который невозможно проконтролировать в процессе производства.

Следует отметить, что сами по себе стандарты ИСО серии 9000 не создают удовлетворения потребителя, но они являются фундаментом, на котором организация сможет создать Систему Качества, обеспечивающую удовлетворение потребителя.

В процессе практической работы со стандартами ИСО 9000 выяснилось, что для их успешного применения необходимы дополнительные разъяснения и рекомендации. Поэтому с 1988 по 1994 гг. было разработано большое количество документов (технических отчетов, методических рекомендаций и др.), призванных помочь пользователям в работе с основополагающими стандартами. В связи с этим в 1994 г. была введена в действие вторая версия стандартов ИСО 9000.

Реальные изменения в сфере бизнеса, ввод в действие в 1996 г. международных стандартов по охране окружающей среды потребовали дальнейшего совершенствования стандартов серии ИСО 9000.