2015-04-12
1013
ISO 9000:2000 определяет «запись» как:
“документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности”
Записи, таким образом, – это документальное доказательство, что какой-либо процесс осуществлялся (действие было выполнено) и\или были достигнуты определенные результаты.
Документ определен как: “информация и соответствующий носитель”
Документ в трактовке стандарта означает документ, в котором установлены требования или описано, как необходимо выполнять тот или иной вид деятельности.
Результативность “степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов ”
Эффективность “связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами”
Организация “группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений”
Инфрастуктура “совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации”
Производственная среда “совокупность условий, в которых выполняется работа”
Предупреждающее действие “действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой нежелательной ситуации”
Корректирующее действие “действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации”
Коррекция “действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия”
Разрешение на отклонение “разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.
Верификация “подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены”
Валидация “подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены”
Аудит систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ”
Аудитор “лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита"
