Документированные процедуры

Документированные процедуры системы менеджмента качества – этовнутренние документы, регламентирующие порядок осуществления какой-либо деятельности (процессов системы менеджмента качества), обеспечивающие выполнение функций управления путем определенияформ и видов взаимодействия всех подразделений предприятия.

Документированные процедуры системы менеджмента качества расширяюти дополняют Руководство по качеству путем подробного описанияопределенной тематически выделенной части процессов системыменеджмента качества и управление ими.

Документированные процедуры системы менеджмента качестваопределяют, как группы работников в одном или разных подразделенияхбудут совместно работать по выполнению определенных процессов и работс обеспечением достижения заявленных руководством предприятия целей вобласти качества.

Документированная процедура системы менеджмента качества – установленный способ осуществления деятельности или процесса - содержит:

- цели деятельности;

- область применения;

- какое действие должно быть сделано;

- кем;

- как это должно быть сделано (в виде ссылки на рабочий документ);

- какие материалы, документы и оборудование должны быть использованы;

- каким образом это должно быть:

- проконтролировано,

- зарегистрировано.

Рекомендации по содержанию и структуре документированных процедур

Каждая документированная процедура системы менеджмента качества для наглядности и лучшей применяемости должна иметь, по возможности, одинаковую структуру и форму.

Структура и содержание документированной процедуры:

- Назначение.

- Область применения.

- Ссылки и определения.

- Перечень и расшифровка сокращений, обозначений, расшифровка символов, применяемых в процедуре.

- Описание ответственности, относящейся к данной процедуре.

- Описание самой процедуры: описание процесса, его цели, входа и егопоставщиков, выхода и потребителей. Если ход работ представлен на картах, то в тексте нужно указать лишь необходимые пояснения по структуре карт. Потоки работ, выходов и другой информации должны быть понятными иописанными в сопровождающих картах или справочных таблицах. Обозначения на картах процессов должны совпадать с обозначениями информации, указанной в таблицах.

- Контроль.

- Измерение процессов описывают непосредственно в процедуре или делаютссылки на стандарты и другие нормативные документы, где эти вопросы раскрыты с необходимой подробностью.

Описания требуют:

А) критерии и методы контроля качества и оценки продуктивности и результативности процесса, удовлетворенности потребителя в соответствии с принятой в организации системой измерений;

Б) правила и инструкции сбора данных о качестве и расчета показателей продуктивности и результативности процесса, удовлетворенности потребителя.

Описание процесса завершается оценкой и анализом его продуктивности и результативности, а также удовлетворенности потребителя с принятием на его основе корректирующих действий для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения.

- Внесение изменений. Решение о необходимой корректировке и проведении соответствующих мер по улучшению принимает руководитель процесса.

- Рассылка и хранение. Установление перечня подразделений, которым рассылается данная процедура и где хранится подлинник.

- Перечень приложений. Содержит наименование приложений, их нумерацию в соответствии с последовательностью ссылок на них.

- Приложения (справочные данные, формы документов и записей по качеству).

Рекомендации по обозначению и оформлению документированных процедур (далее, например, СТП):

В обозначении процедур следует предусмотреть их идентификацию:

- по виду документа и принадлежности к системе менеджмента качества;

- по предприятию - разработчику (например, код ОКП-О);

- по отношению к разделу основополагающего стандарта;

- по регистрационному номеру в соответствии с принятой системойрегистрации документов данного вида.

Пример: СТП-СК-022-4.2.4-01, где СТП- стандарт предприятия;

СТП-СМК - стандарт предприятия системы менеджмента качества; СТП-СМК-022 - стандарт предприятия системы менеджмента качества предприятия-разработчика (например: 022 - индекс экспертной организации в системе Торгово-промышленной палаты РФ);

4.2.4 - раздел 4.2.4. стандарта ISO 9001-2011;

01 -регистрационный номер.

Титульный лист должен содержать:

- наименование организации;

- наименование и статус документа;

- обозначение процедуры;

- срок введения и срок действия (или очередной срок аудита)t.

На каждом листе процедуры должна быть указана следующая информация:

- обозначение;

- номер страницы и общее количество страниц в процедуре, уровень издания.

Описание самой процедуры может быть представлено в форме:

- текстовой;

- табличной или матрично-алгоритмической;

- различных сочетаний вышеуказанных форм.

Задание: 1.Разработать два СТО, регламентирующие обязательные процедуры СМК.

2. Разработать Руководство по качеству.

Вопросы для самоконтроля

1. Дайте характеристику системе менеджмента качества(СМК).

2. Назовите восемь принципов СМК

3. Дайте определение «Руководство по качеству».

4. Перечислите обязательные процедуры СМК.

Литература:

1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.:Юнити-Дана, 2009. – 256 с.

2. Сергеев А.Г. Метрология, стандартизация и сертификация: учебник/ А.Г. Сергеев, В.В. Терегеря. – М.: Юрайт, 2010. – 820 с.

3. ГОСТ ISO 9000-2011. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь.

4. ГОСТ ISO 9001-2011. Система менеджмента качества. Требования.

5. ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Национальный стандарт РФ. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

6. ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

7. Национальный стандарт РФ ГОСТР 40.003—2008. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001—2008 (ИСО 9001:2008)