2015-05-13
691
| Факторы риска | Показатели |
| Персонал | Компетентность персонала (образование, подготовка, навыки, опыт) |
| Оборудование, программное обеспечение | Характеристики, текущее состояние, режимы и параметры работы оборудования (программного обеспечения) |
| Внешняя среда | Атмосферные условия, законодательство, политические и экономические условия: |
| Материалы, комплектующие изделия | Характеристики материалов и комплектующих изделий |
| Управляющие воздействия | Процедуры, планирование, контроль: |
Для проведения анализа влияния различных факторов и показателей на результат процесса могут быть рекомендованы известные методы инжиниринга качества:
- Причинно-следственная диаграмма,
- Диаграмма Парето,
- Стратификация (расслаивание),
- Диаграмма разброса,
- FMEA (анализ причин и последствий отказов).
- Методы описательной статистики: Графики, гистограммы, диаграммы:
- Анализ возможностей процесса: Статистическое управление процессами (SPC):
- Регрессионный анализ.
- Анализ трендов.
|
|
|
и др.
Согласно требованиям п.7.5.2 МС ИСО 9001 "для процессов производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями" необходимо проводить валидацию, т.е. подтверждать "способность этих процессов достигать запланированных результатов". В этом же пункте указаны факторы риска, для которых необходимо установить контролируемые параметры, а именно:
-Обучение,
-Персонал,
-Управляющие воздействия (методы и процедуры).
Стандарт требует проводить для таких процессов "повторную валидацию", т.е. периодическую проверку того, в какой степени контроль указанных параметров обеспечивает достижение запланированного результата процесса. Такой подход целесообразно применять ко всем производственным процессам.
Третий уровень измерения процессов, который не является обязательным согласно требованиям МС ИСО 9001, это "Оценка дополнительных показателей".
Самым важными дополнительными показателями процесса обычно являются показатели эффективности. Эффективность процесса характеризуется соотношением достигнутого результата и затраченных ресурсов. Результат определяется на первом уровне измерения, поэтому на третьем уровне достаточно оценить затраченные ресурсы. Основными показателями, влияющими на эффективность процесса, будут:
- Затраты времени,
- Использование оборудования,
- Использование материалов,
и др.
После ответа на вопрос "Что измерять?" нужно определиться с методом измерения, то есть ответить на вопрос "Как измерять?"
Наиболее распространенные методы измерения процессов представлены в таблице 9.
Таблица 9
