2015-10-22
1461
Студент должен знать:
· физические и химические свойства лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы;
· понятие "вспомогательные вещества";
· реакции подлинности на компоненты лекарственных форм;
· методы количественного определения лекарственных веществ, входящих в лекарственные формы.
Студент должен уметь:
· оценить внешний вид таблеток, измерить их диаметр и высоту;
· определить среднюю массу таблеток, рассчитать отклонения, сравнить с допустимыми по НД;
· выполнить определение номинального объема в ампулах;
· отделить определяемый компонент от сопутствующих, вспомогательных веществ;
· выполнить качественный и количественный анализ лекарственных веществ в лекарственных формах;
· рассчитать количественное содержание лекарственного вещества в лекарственной форме;
· рассчитать отклонения абсолютное, относительное, сравнить с допустимыми в НД.
Студент должен владеть:
• навыками работыс НД;
• методами качественного и количественного определения компонентов лекарственной формы;
|
|
|
• методиками, формулами расчета количественного содержания каждого компонента в лекарственной форме.
Вопросы самоконтроля
1. Каким образом высвобождается фенилбутазон из мазевой основы при идентификации и количественном его определении в мази?
2. Как учитывается взаимное влияние компонентов при идентификации натрия бромида, хлоралгидрата в лекарственной форме № 6?
3. Что такое "средняя масса" таблетки? Как она определяется?
4. Как и в каких условиях устанавливается однородность дозирования лекарственного вещества в таблетках?
5. Изложите методику определения распадаемости таблеток метамизола – натрия(анальгина) по 0,5.
6. Дайте понятие "номинального объема". Как он определяется?
7. Какое количество ампул следует взять для контроля "номинального объема" раствора бендазола гидрохлорида 1% - 5 мл в ампулах?
8. Какими нормативными документами следует пользоваться при оценке качества:
а) экстемпоральных лекарственных форм аптечного производства;
б) лекарственных форм, препаратов промышленного производства?
Ситуционные задачи
1. Рассчитайте объем 0,01 моль/л раствора гидроксида натрия (К=1,012), который пойдет на титрование 5 мл лекарственной формы № 5 (Раствор бендазола гидрохлорида 1%-5 мл).
2. Рассчитайте предельные объемы 0,1 моль/л гидроксида натрия в лекарственной форме № 9 (Фенилбутанзона 0,1; Сахара 0,2). Пояснить роль спирта. Масса навески - 1 порошок.
3. Дайте оценку качества таблеток метамизола-натрия, если при контроле показателя "Растворение" в трех повторностях получено содержание метамизола-натрия в пересчете на 1 таблетку: 0,38 г, 0,42 г, 0,40 г.
|
|
|
4. При оценке номинального объема раствора бендазола гидрохлорида 1% в ампулах, получены следующие данные: 5,0 мл, 4,8 мл, 5,1 мл, 5,1 мл, 5,0 мл, 5,1мл, 5,0мл, 5,1мл, 5,2мл, 4,9мл. Дайте оценку квалифицированности провизора-аналитика.
5. Содержание талька в таблетках бендазола гидрохлорида в пересчете на среднюю массу таблетки 0,26 составляет 0,0062 г. Дайте оценку качества таблеток по показателю "Содержание талька".
6. Оценить качество фасовки 0,2% фурацилиновой мази по массе, если согласно прописи она должна быть равна 30,0 г, а при проверке составила 28,5 г.
7. Рассчитайте содержание нитрофурала(фурацилина) в таблетках для наружного употребления, если 0,8010 г порошка растертых таблеток растворили и довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл. На титрование избытка 0,01 моль/л (УЧ 1\2) раствора йода (К=1,0), добавленного к 5,0 мл аликвоты, в количестве 5 мл, затрачено 3,2 мл 0,01 моль/л раствора натрия тиосульфата (К=1,01), контрольного опыта 4,9 мл того же титранта. Масса средней таблетки 0,84 гр.
8. Рассчитайте содержание фуразолидона в таблетках, если навеску порошка растертых таблеток массой 0,1004 г растворили в мерной колбе вместимостью 25 мл. 0,6 мл полученного раствора довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл. Оптическая плотность этого раствора при 360 нм в кювете с толщиной слоя 0,5 см составила 0,49. Удельный показатель поглощения стандартного образца фуразолидона в тех же условиях равен 985. Средняя масса одной таблетки 0,101.
9. Рассчитайте содержание нитрофурала (в %), если 0,5 г мази обработали 10 мл воды при нагревании до расплавления основы. После охлаждения водное извлечение довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл. К 5 мл полученного раствора добавили 3 мл воды, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида. Оптическая плотность этого раствора при длине волны 450 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм составила 0,428. Оптическая плотность 0,5 мл раствора стандартного образца нитрофурала, содержащего 0,0002 г/мл, в аналогичных условиях равна 0,39.
10. Приведите уравнения реакции количественного определения антипирина (М=188,23 г/моль) в таблетках согласно ФС.
а) Рассчитайте молярную массу эквивалента, титр по определяемому веществу, навеску порошка растертых таблеток антипирина по 0,25 г, чтобы на титрование пошло 15 мл 0,1 моль/л (УЧ ½ йода) раствора йода (К=1,00). Масса 20 таблеток- 10,1432 г.
б) Рассчитайте объем 0,1 моль/л (УЧ ½ йода) раствора йода (К=0,98), который пойдет на титрование навески порошка растертых таблеток антипирина по 0,25 г массой 0,3021 г. Масса 20 таблеток – 10,1432 г.
11. Приведите уравнение реакции количественного определения анальгина (М=351,36 г/моль) в таблетках по 0,5 г методом иодометрии.
Рассчитайте содержание анальгина в таблетках, если навеску порошка растертых таблеток массой 0,5048 г довели до метки спиртовой смесью в мерной колбе вместимостью 50,0 мл, отфильтровали. На титрование 25,0 мл фильтрата пошло 11,75 мл 0,1 моль/л (УЧ ½ йода) раствора йода (К=0,99). Масса 20 таблеток – 12, 0840 г.
Соответствует ли содержание анальгина требованиям ФС (должно быть 0,475-0,525 г в пересчете на среднюю массу одной таблетки)?
Схема оформления протокола
анализа лекарственной формы
аптечного производства.
