double arrow

Стандарты и системы управления качеством


Управление качеством продукции это постоянный целеустремлен­ный процесс воздействия на факторы и условия, обеспечивающие создание продукции оптимальной с точки зрения предъявляемых к ней требований и обеспечивающей максимально эффективное ее ис­пользование.

Под фактором понимается конкретная сила, способная изменить свойства исходных материалов. К факторам относятся предме­ты труда, средства труда, живой труд. Их соединение изменяет свойства материалов таким образом, что эти свойства становятся способными удовлетворять определенные потребности.

Под условиями повышения качества продукции понимаются об­стоятельства, среда, в которых действуют факторы улучшения качества. По масштабам воздействия условия могут быть частными и общими. К частным условиям относятся формы организации производства и труда, психологический климат в коллективе и др.К общим условиям относятся условия рынка, действующий механизм поощрения за высокое качество продукции и др.

Условия оказывают существенное влияние на проявление возможностей факторов. В зависимости от условий факторы либо полностью проявляют свои возможности, либо это проявление сдержи­вается, и тогда для улучшения качества необходимо затратить больше времени и средств. Одна из наиболее сложных задач управления качеством состоит в том, чтобы при выработке мероприятий по улучшению качества продукции обеспечить наиболее гармоничное сочетание факторов и условий этой деятельности.

Системно-комплексный подход к организации работ по управ­лению качеством в нашей стране начал развиваться с середины 1950-х годов, когда в Саратове была создана система бездефект­ного изготовления продукции. Затем последовали другие систе­мы, а вершиной развития отечественных систем управления качеством стали комплексные системы управления качеством про­дукции (КС УКП), разработанные в середине 1970-х годов. Эти системы создавались на основе обобщения опыта управления качеством как у нас в стране, так и за рубежом. КС УКП — это первая система, в которой организационно-технической основой стали стандарты предприятия. Многие подходы, использованные в КС УКП, В дальнейшем получили развитие в стандартах ISO серии 9000 «Управление качеством продукции».

Концентрированный международный опыт управления качест­вом продукции на предприятиях собран в международных стандар­тах по управлению качеством. Во многих странах эти стандарты приняты в качестве национальных: в Австрии, Великобритании, ФРГ, Швеции, Швейцарии и др. В зарубежной практике междуна­родные стандарты управления качеством применяются при заклю­чении контрактов между фирмами в качестве моделей для оценки системы обеспечения качества у поставщика.

В марте 1987 г. Международная организация по стандартизации (ISO) приняла комплекс международных стандартов серии 9000 «Управление качеством продукции»: 9000—9004. В этих стандартах были сформулированы основные принципы систем качества, ко­торые не утратили своей актуальности и в настоящее время. Прежде всего установлено, что система качества создается и внедряет­ся на предприятии как средство, обеспечивающее проведение определенной политики и достижения поставленных целей в области качества. Поэтому первичным считается формулирование и доку­ментальное оформление высшими руководителями предприятия политики в области качества. Руководство должно обеспечить по­нимание этой политики, ее проведение и внедрение на всех уров­нях предприятия.

Система качества должна охватывать все стадии жизненного цикла продукции. Жизненный цикл также называется петлей ка­чества. Обычно его разбивают на более мелкие этапы: марке­тинг, поиск и изучение рынка, проектирование и (или) разра­ботка технических требований, разработка продукции, матери­ально-техническое снабжение, подготовка и разработка произ­водственных процессов, производство, контроль, проведение ис­пытаний и обследований, упаковка и хранение, реализация и распределение продукции, монтаж и эксплуатация, техническая помощь и обслуживание, утилизация после использования.

По характеру воздействий на этапы петли качества могут быть выделены три направления: обеспечение качества, управление каче­ством и улучшение качества.

Обеспечение качества продукции представляет собой совокуп­ность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих условия для выполнения каждого этапа петли качества таким образом, чтобы продукция удовлетворяла определенным тре­бованиям по качеству. Для технических изделий обеспечение каче­ства означает, что обеспечивается проектирование и изготовление изделия таким образом, что все его детали и изделие в целом изна­чально могут выполнять заданные функции.

Управление качеством продукции представляет собой методы и Деятельность оперативного характера. К ним относятся управление процессами, выявление различного рода несоответствий в продук­ции, производстве или в системе качества и устранение этих несо­ответствий и вызвавших их причин. Примером управления качест­вом может служить статистическое регулирование технологического процесса с помощью контрольных карт. Этот метод позволяет пре­дупреждать появление дефектов и отклонений, поэтому его предпо­читают другим методам, связанным с управлением качеством по уже случившимся отклонениям.

Цель постоянного улучшения качества продукции может быть следующей:

• улучшение параметров продукции;

• повышение стабильности качества изготовления;

• снижение издержек.

Это связано с принципами оптимизации, где в качестве оптимизируемого параметра может выступать какой-либо один, а остальные являются ограничениями.

Следующая версия международных стандартов датируется 1994г. когда был принят стандарт ISO 9000—1:1994. Структурно эти стандарты повторяют стандарты 1987 г., однако число документов было увеличено за счет введения дополнительных частей в стандарты ISO 9000 а ISO 9004. Хронологически эта версия стандартов принималась с 1991 по 1997 г. Одной из важнейших особенностей этой версии международных стандартов является то, что их объектами наряду с продукцией стали услуги и программные средства.

В декабре 2000г. Международная организация по стандартизации опубликовала стандарты серии 9000 версии 2000 г. В их состав вошли:

ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования;

ISO 9004 Системы менеджмента качества. Руководящие указа­ния по улучшению деятельности.

В этой версии требования к системе качества установлены только в одном стандарте — ISO 9001, охватывающем все стадии жиз­ненного цикла. При переводе версии стандартов 2000 г. употребили термин «менеджмент» вместо «управление». Под менеджментом здесь понимается скоординированная деятельность по руководству и управлению предприятием.

В стандартах дается обоснование необходимости создания сис­темы менеджмента качества, которая может содействовать предпри­ятию в повышении удовлетворенности потребителей. Система ме­неджмента качества дает уверенность самому предприятию и потре­бителям в ее способности поставлять продукцию, полностью соот­ветствующую требованиям.

Система менеджмента качества является частью системы менеджмента предприятия, которая направлена на достижение каче­ства, удовлетворяющего потребности заинтересованных сторон. Ус ли в области качества дополняют другие цели предприятия, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружают средой, охраной труда и безопасностью. Различные части системы менеджмента предприятия могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, пользующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности предприятия.

Предприятие должно разработать, задокументировать, внедрить поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, а также постоянно улучшать ее эффективность. Для выполнения этих требований предприятию следует:

• определить процессы, необходимые для системы менеджмен­та качества, и их применение для всего предприятия;

• определить последовательность и взаимодействие этих про­цессов;

• определить критерии и методы, необходимые для обеспече­ния результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

• обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и мониторинга;

• непрерывно осуществлять мониторинг и анализ этих процессов;

• принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Система менеджмента качества организации должна быть задокументирована. Организационно-методической основой системы качества чаще всего служат стандарты предприятия. Документация системы менеджмента качества должна включать:

• документально оформленную политику и цели предприятия в области качества;

• руководство по качеству;

• документированные процедуры, необходимые для функционирования системы менеджмента качества;

• документы, необходимые организации для обеспечения эффек­тивного планирования, осуществления процессов и управле­ния ими.

Система менеджмента качества в соответствии со стандарта-Ми ISO 9000 версии 2000 г. разрабатывается и функционирует исходя из восьми принципов системы:

1) ориентации на потребителей;

2) лидерства руководителей;

3) вовлеченности работников;

4) процессного подхода;

5) системного подхода к менеджменту;

6) постоянного улучшения;

7) принятия решений, основанных на фактах;

8)взаимовыгодного отношения с поставщиками.

Система менеджмента качества включает в себя ряд взаимосвязанных процессов. Процессы, требуемые системой менеджмента качества, не только жизненный цикл продукции (те его стадии, что непосредственно содействуют производству продукции или оказанию услуг), но также многочисленные процессы менеджмента, мониторинга: менеджмент ресурсов, обмен информацией, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства и другие процессы. Входы и выходы этих процессов часто могут относиться как к внешним, так и к внутренним потребителям. Моделирование сети процессов показывает, что потребители играют существенную роль при определении требований как входов процессов. Обратная связь от потребителей, свидетельст­вующая об удовлетворенности или неудовлетворенности выходом про­цесса, является существенным входом для процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Процессный подход включает процессы, необходимые для жиз­ненных циклов продукции, а также процессы, требующиеся для ре­зультативного внедрения системы менеджмента качества: внутрен­ний аудит, анализ со стороны руководства, анализ данных и ме­неджмент ресурсов.

При установлении процессов, подлежащих документированию, предприятие может учитывать воздействие на качество, риск не­удовлетворенности потребностей, законодательные и (или) другие обязательные требования, экономические риски, результативность и эффективность, компетентность персонала, сложность процессов.

Соблюдение этих принципов дает возможность:

• интегрировать и выравнивать процессы, которые лучше всего будут достигать нужных результатов;

• сосредоточивать усилия на основных процессах;

• обеспечивать уверенность заинтересованных сторон в согласованности, результативности и эффективности деятельности предприятия;

• получать преимущества деятельности через улучшение воз­можностей предприятия;

• выравнивать улучшение деятельности на всех уровнях в соот­ветствии со стратегическим замыслом предприятия;

• гибко и быстро реагировать на благоприятные возможности;

• вовлекать в процесс постоянного улучшения продукции каждого работника предприятия;

• принимать решения, обеспеченные информацией;

• подтверждать результативность принятых решений, ссылаясь на фактические зарегистрированные данные;

• улучшать качество анализа и принятых решений;

• увеличивать способность обеих сторон создавать ценности;

• гибко и быстро формировать совместные ответы на изменения рынка или потребностей и ожиданий потребителей;

• оптимизировать затраты и ресурсы.


Сейчас читают про: